化膿性汗腺炎の新しいガイドライン:生物学的製剤と早期ケア
HSの治療ガイドラインが更新:早期治療と選択肢の広がりに注目
化膿性汗腺炎(HS)は、皮膚に炎症が長く続く病気です。痛みのあるしこりができたり、皮膚の下に膿が流れ出るトンネルができたり、傷あとが残ったりすることがあります。更新された治療ガイドラインには、治療の選択肢が増えてきたことが反映されており、後に残るダメージが生じる前に対処することの大切さが強調されています。
この推奨事項は、HS FoundationとAmerican Academy of Dermatology(AAD)が支持しています。2019年に発表されたガイドラインをもとに、医療者が現在得られている根拠と一人ひとりのニーズに合わせて治療を選べるよう作られました。患者さんが必要なケアを受けるうえでも役立つ可能性があります。(出典:HS FoundationとAmerican Academy of Dermatology、更新されたHS治療ガイドライン)
University of California, San Franciscoの皮膚科医であり、HS Foundationの会長を務めるHaley Naik, MDは、Dermatology Timesのインタビューで、何が変わったのか、また今回の推奨事項がHSとともに暮らす人にとって何を意味するのかを語りました。(出典:Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
中等症から重症のHSでは治療の選択肢が拡大
前回のガイドラインが発表されて以降、U.S. Food and Drug Administration(FDA、米国食品医薬品局)は、HSに対する生物学的製剤として、セクキヌマブ(secukinumab、Cosentyx)とビメキズマブ(bimekizumab、Bimzelx)を新たに承認しました。生物学的製剤は、炎症に関わる免疫の特定の部分を標的とする薬です。(出典:Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
更新されたガイドラインでは、これらの薬が、中等症から重症のHSに対する標的を絞った治療の選択肢に含まれています。また、適応外で使われるいくつかの治療についても、新たに得られた根拠が検討されています。適応外とは、FDAがHSの治療薬としては承認していないものの、HSに使われることを意味します。
選択肢が増えることで、医療者はより柔軟に治療計画を立てられます。どの治療が適しているかは、その人の症状や健康状態、希望、これまでの治療への反応によって異なります。
ガイドラインを支持する団体も変わりました。2019年のガイドラインは、米国とカナダのHS支援団体が共同で作成しました。更新された推奨事項は、HS FoundationとAADの両方から支持されています。(出典:Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
ガイドラインは生物学的製剤をどう評価しているのでしょうか
推奨事項では、アダリムマブ(adalimumab)、セクキヌマブ、ビメキズマブ、インフリキシマブ(infliximab)など、複数の生物学的製剤について根拠を検討しています。ただし、すべての薬が同じ種類の根拠にもとづいて評価されたわけではありません。
アダリムマブ、セクキヌマブ、ビメキズマブについては、第3相試験と呼ばれる大規模な後期段階の試験で、HiSCR50とHiSCR75という指標が使われました。これらは、炎症によるしこりや膿のたまり(膿瘍)が治療中にどの程度改善したかを、一定の悪化の兆候も考慮して評価する指標です。(出典:Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
一方、インフリキシマブの推奨には、以前の臨床試験や比較的新しい研究に加え、HSに対してより高い用量をより頻繁に使ってきた医療者の経験など、異なる種類の根拠が用いられています。
「強い推奨」と「条件付きの推奨」とは
ガイドラインには、「強い推奨」と「条件付きの推奨」の両方があります。強い推奨は一般に、得られている根拠を総合的に見て、判断への確信がより高いことを表します。条件付きの推奨は、病気の状態や本人の希望、考えられるリスク、治療に伴う負担などによって、最も適した選択が変わる可能性があることを意味します。
また、グセルクマブ(guselkumab)、リサンキズマブ(risankizumab)、エタネルセプト(etanercept)、ビロベリマブ(vilobelimab)を含む一部の薬については、使用しないことが条件付きで推奨されています。これは、HSのある人の多くには一般的に推奨されないものの、特定の状況では検討される場合もある、という意味です。治療は医師や皮膚科医と相談して決めましょう。(出典:HS FoundationとAAD、更新されたHS治療ガイドライン)
皮膚に直接塗る薬はどうでしょうか
ガイドラインでは、皮膚に直接塗る治療についても取り上げています。Naik医師はインタビューの中で、クリンダマイシン(clindamycin)、レゾルシノール(resorcinol)、ルキソリチニブ(ruxolitinib)クリームを、それぞれ有効成分を含まない比較用の治療であるプラセボと比べた研究に注目しました。
これらの研究結果は、HSの管理に役立つ可能性を示していますが、根拠をより確かなものにするには、さらに大規模な研究が必要です。ルキソリチニブクリームについては、インタビューの翌年に第3相試験の追加結果が出ると見込まれており、HS治療での役割がより明らかになる可能性があります。(出典:Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
たばこと治療への反応
更新されたガイドラインでは、一部のHS治療の効果を高める可能性がある取り組みとして、たばこの使用をやめることを条件付きで推奨しています。この推奨は、たばこの使用と、特定の治療への反応が低いこととの関連を示す研究結果にもとづいています。
ただし、たばこをやめることだけでHSに対する効果的な治療になるという意味ではありません。たばこへの曝露とHSの活動性、治療結果との関係を理解するには、さらなる研究が必要です。(出典:HS FoundationとAAD、更新されたHS治療ガイドライン;Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
HSを早期に治療することが大切な理由
更新されたガイダンスの重要なメッセージの一つは、HSに早く気づき、治療することです。HSは時間とともに進行し、皮膚の下に膿が流れ出るトンネルができたり、広い範囲に傷あとが残ったりすることがあります。また、体だけでなく心にも大きな負担がかかることがあります。
いったんトンネルや傷あとができると、こうした皮膚の構造の変化を薬だけで完全にもとに戻すことはできません。早めにケアを始めることで、そのようなダメージが生じる前に炎症に対処できる可能性があります。(出典:Dermatology Times、Haley Naik, MDへのインタビュー)
ガイドラインは、痛みを定期的に確認し、症状に対処すること、そしてHSが十分にコントロールできていない場合は速やかに治療を調整することを重視しています。Naik医師は、生物学的製剤の選択肢が増え、更新版では強く推奨されていることを踏まえ、効果のない治療を長期間続けたまま、ケアの見直しを待つ必要はないと強調しました。
推奨事項を実際の治療に生かすために
HS Foundationは、医療者が更新された推奨事項を理解し、実際の治療に生かせるよう、教育用リソースのHowTreatHS.comを作成しました。ガイダンスを一か所にまとめ、患者さん一人ひとりに合わせた治療計画を支援することを目的としています。(出典:HS Foundation、HowTreatHS.com)
今回の推奨事項は全体として、早めに対処すること、得られている根拠にもとづいて治療を選ぶこと、そして治療がどの程度うまくいっているかを定期的に見直すことを勧めています。
医師に相談するタイミング
痛みがある、繰り返しできる、変化している、または膿などが出ている皮膚病変がある場合は、医師や皮膚科医に相談してください。出血、感染の兆候、急速に大きくなる変化、判断に迷う皮膚の変化に気づいたときも、専門家に相談しましょう。医療者が症状を確認し、どのような選択肢が適しているかを一緒に考えてくれます。
この記事は一般的な情報を提供するものであり、一人ひとりに対する医学的なアドバイスに代わるものではありません。治療については、医師や皮膚科医と相談して決めてください。
出典
- HS Foundation and American Academy of Dermatology. 更新された化膿性汗腺炎治療ガイドライン。
- 米国とカナダのHS支援団体。化膿性汗腺炎治療ガイドライン、2019年。
- Dermatology Times. 更新された化膿性汗腺炎の治療推奨事項についてのHaley Naik, MDへのインタビュー。
- HS Foundation. HowTreatHS.com、HS治療ガイドラインを実践に生かすための教育用リソース。