ريزبيغالديسلوكين يظهر نتائج واعدة في علاج الأكزيما المتوسطة إلى الشديدة
تجربة جديدة تبشر بعقار يهدف إلى تهدئة جهاز المناعة في حالات الإكزيما المتوسطة إلى الشديدة
إذا كنت تعاني أنت أو أحد أفراد عائلتك من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد (المعروف عادة بالإكزيما)، فإن الأبحاث التي تختبر خيارات علاجية جديدة مهمة للغاية. أجريت تجربة سريرية من المرحلة الثانية ب على دواء يُدعى ريزبيغالديزوكين (rezpegaldesleukin)، وأظهرت تحسناً في الأعراض لدى كثير من الأشخاص خلال 16 أسبوعاً. نُشرت النتائج في مجلة The Lancet وأعلنت عنها شركة Nektar Therapeutics الراعية للعقار. (المصدر: The Lancet؛ بيان صحفي من Nektar Therapeutics)
كيف يعمل ريزبيغالديزوكين
يهدف ريزبيغالديزوكين إلى التأثير على جهاز المناعة بطريقة محددة. فهو يستهدف مستقبلات الإنترلوكين-2 (IL-2) لتحفيز نمو نوع خاص من خلايا المناعة يُعرف بـ الخلايا التائية التنظيمية (غالباً ما تُسمى T-regs). تساعد هذه الخلايا على منع فرط استجابة جهاز المناعة. الفكرة هنا ليست حجب المواد المسببة للالتهاب بشكل مباشر، بل إعادة توازن صحي لجهاز المناعة.
ملخص سريع للدراسة
شملت تجربة REZOLVE-AD 393 بالغاً يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد، ولم يكونوا قد استخدموا سابقاً أدوية بيولوجية أو مثبطات JAK. كانت الدراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومحكومة بالعلاج الوهمي (بلاسيبو)، وأُجريت في 107 مواقع بـ 10 دول. استمرت فترة التحفيز الأولى 16 أسبوعاً لمقارنة فعالية الدواء مع العلاج الوهمي. (المصدر: بيان صحفي من Nektar Therapeutics؛ The Lancet)
كيف جرت الدراسة
- تم توزيع المشاركين عشوائياً على ثلاث جداول جرعات مختلفة من ريزبيغالديزوكين أو العلاج الوهمي لمدة 16 أسبوعاً:
- 24 ميكروغرام/كغ كل أسبوعين
- 18 ميكروغرام/كغ كل أسبوعين
- 24 ميكروغرام/كغ كل أربعة أسابيع
- كان المعيار الرئيسي لنجاح العلاج هو التغير في مؤشر مساحة وشدة الإكزيما (EASI)، وهو مقياس شائع يقيس الاحمرار، وسماكة الجلد، والحكة، ومدى انتشار الطفح الجلدي.
نتائج التجربة
جميع جداول الجرعات الفعالة حققت الهدف الرئيسي للدراسة، مع تحسن واضح في درجات EASI مرتبط بالجرعة مقارنة بالعلاج الوهمي.
في الأسبوع السادس عشر، كانت نسبة الانخفاض في درجات EASI كما يلي:
- انخفاض بنسبة 61% للجرعة 24 ميكروغرام/كغ كل أسبوعين (P < .0001)
- انخفاض بنسبة 58% للجرعة 18 ميكروغرام/كغ كل أسبوعين (P < .0001)
- انخفاض بنسبة 53% للجرعة 24 ميكروغرام/كغ كل أربعة أسابيع (P = .0002)
- انخفاض بنسبة 31% للعلاج الوهمي
لاحظ بعض المرضى تحسناً سريعاً. أظهرت مجموعة الجرعة الأعلى كل أسبوعين تحسناً ملحوظاً في EASI منذ الأسبوع الثاني، بينما شهدت جميع المجموعات الفعالة تحسناً واضحاً بحلول الأسبوع الرابع، واستمر التحسن حتى الأسبوع السادس عشر. كانت النتائج متشابهة بين من بدأوا الدراسة بحالة متوسطة ومن يعانون من حالة شديدة.
نتائج أخرى مهمة للمصابين
أظهرت الجرعة 24 ميكروغرام/كغ كل أسبوعين نتائج أفضل من العلاج الوهمي في عدة مقاييس مهمة:
- EASI-75 (تحسن بنسبة 75% على الأقل): 42% مع الدواء الفعال مقابل 17% مع العلاج الوهمي.
- EASI-90 (تحسن بنسبة 90% على الأقل): 25% مقابل 9%.
- حصول 20% على بشرة صافية أو شبه صافية (vIGA-AD 0/1) مقابل 8% للعلاج الوهمي.
- الحكة: تحسن 4 نقاط على مقياس الحكة الرقمي لدى 42% من المرضى مقابل 16% مع العلاج الوهمي. أما بين من بدأوا بحكة شديدة، فكانت نسب الاستجابة 54% و49% للجرعتين كل أسبوعين مقابل 24% للعلاج الوهمي.
- انخفضت مساحة الجلد المتأثرة (BSA) بنسبة 54% مع الجرعة الأعلى كل أسبوعين مقابل 17% مع العلاج الوهمي.
- كما أظهرت مقاييس جودة الحياة، والسيطرة على الإكزيما، والألم، والنوم تحسناً أفضل مع الدواء مقارنة بالعلاج الوهمي.
قاس الباحثون أيضاً مؤشرات دم مرتبطة بالالتهاب والإكزيما. لدى الأشخاص الذين كانت لديهم مستويات مرتفعة من هذه المؤشرات في البداية، خفّض ريزبيغالديزوكين هذه المؤشرات بشكل مرتبط بالجرعة. وتقول الشركة إن هذا يتوافق مع هدفها في تعزيز نشاط الخلايا التائية التنظيمية لتهدئة الالتهاب.
السلامة والآثار الجانبية
خلال فترة التحفيز التي استمرت 16 أسبوعاً، كانت نتائج السلامة مشابهة للدراسات السابقة على الدواء. حدثت مضاعفات خطيرة لدى حوالي 2% من المشاركين، ولم تُسجل أي حالات وفاة. والأهم من ذلك، أن الشركة لم تسجل زيادة في خطر العدوى أو التهاب الملتحمة، وهما من الآثار الجانبية المعروفة لبعض علاجات الإكزيما المعتمدة حالياً. (المصدر: بيان صحفي من Nektar Therapeutics)
تصريحات الشركة والباحثين
نُشرت النتائج في مجلة The Lancet وأعلنت عنها شركة Nektar Therapeutics في 25 أغسطس 2026. وفقاً للشركة وفريق البحث، تُعد هذه أول تجربة عشوائية كبيرة محكومة بالعلاج الوهمي تظهر أن توسيع الخلايا التائية التنظيمية بشكل انتقائي يمكن أن يؤدي إلى تحسن سريري في مرض التهابي مزمن مثل التهاب الجلد التأتبي. وصرح Jonathan I. Silverberg، الباحث الرئيسي في التجربة، بأن الاستجابة السريعة والفائدة المستمرة عبر درجات شدة المرض، إلى جانب ملف السلامة الجيد، تشير إلى إمكانات هذا النهج. هذه التصريحات من الشركة والباحثين، والبيانات مأخوذة من نشر الدراسة والبيان الصحفي. (المصدر: The Lancet؛ بيان صحفي من Nektar Therapeutics)
مستقبل ريزبيغالديزوكين
تواصل الشركة تطوير برنامج المرحلة الثالثة تحت اسم ZENITH AD. بدأت تجربتان عالميتان من المرحلة الثالثة (ZENITH AD-1 و AD-2) في تسجيل مرضى لم يسبق لهم استخدام الأدوية البيولوجية أو مثبطات JAK في يوليو 2026، وكان من المخطط بدء تجربة ثالثة (AD-3) لتشمل مرضى لديهم خبرة سابقة بهذه الأدوية في سبتمبر 2026. كما يُجرى دراسة ريزبيغالديزوكين لحالات مناعية أخرى مثل الثعلبة النوعية ومرض السكري من النوع الأول.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ريزبيغالديزوكين تصنيف المسار السريع لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد في فبراير 2025، وللثعلبة الشديدة في يوليو 2025. يهدف هذا التصنيف إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج حالات خطيرة وتلبي حاجة طبية ملحة. (المصدر: بيان صحفي من Nektar Therapeutics)
ماذا يعني هذا لمصابي الإكزيما
تُعد نتائج المرحلة الثانية ب مشجعة لأنها تشير إلى طريقة جديدة لعلاج التهاب الجلد التأتبي عبر دعم خلايا جهاز المناعة التنظيمية بدلاً من حجب جزيئات الالتهاب بشكل مباشر. ومع ذلك، هذه نتائج أولية. هناك حاجة إلى تجارب أكبر في المرحلة الثالثة وبيانات طويلة الأمد لفهم مدى فعالية العلاج وسلامته على المدى الطويل بشكل أفضل.
متى يجب مراجعة الطبيب
إذا كانت الإكزيما تؤثر على نومك أو عملك أو حياتك اليومية، أو إذا لاحظت زيادة في الاحمرار أو الألم أو علامات عدوى مثل ارتفاع الحرارة، أو وجود صديد، تحدث مع طبيب الرعاية الأولية أو طبيب الجلدية. يمكنهم مساعدتك في فهم خيارات العلاج الحالية وما إذا كانت المشاركة في تجربة سريرية مناسبة لك.
إذا كنت تستخدم أداة لمتابعة التغيرات الظاهرة على الجلد، فقد تساعدك على ملاحظة التغيرات والاستعداد لزيارة طبيب الجلدية. لكن هذه الأدوات لا تغني عن التقييم الطبي المباشر.
تنويه
تلخص هذه المقالة نتائج وردت في بيان صحفي من الشركة ونشر في مجلة محكمة. ولا تقدم نصيحة طبية. يجب مناقشة خيارات العلاج مع مختص رعاية صحية مرخص.
المصادر
- Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
- REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext