레즈페갈데슬루킨, 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료에 희망 보여
중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 위한 면역 조절 신약, 새로운 임상시험에서 희망 보여
본인이나 가까운 사람이 중등도에서 중증 아토피 피부염(흔히 습진이라고도 함)을 앓고 있다면, 새로운 치료법을 시험하는 연구는 매우 중요합니다. 최근 진행된 2b상 임상시험에서는 레즈페갈데슬루킨(rezpegaldesleukin)이라는 약물이 16주 동안 많은 환자의 증상을 개선하는 효과가 있음을 확인했습니다. 이 결과는 The Lancet에 발표되었고, 약물 개발사인 Nektar Therapeutics에서 보도자료를 통해 알렸습니다. (출처: The Lancet; Nektar Therapeutics 보도자료)
레즈페갈데슬루킨은 어떻게 작용하나요?
레즈페갈데슬루킨은 면역 체계에 특별한 방식으로 작용하도록 만들어졌습니다. 이 약은 인터루킨-2(IL-2) 수용체를 표적으로 하여 조절 T 세포(일명 T-regs)라는 면역 세포의 성장을 촉진합니다. 조절 T 세포는 면역 반응이 과도하게 일어나는 것을 막아 건강한 면역 균형을 유지하는 데 도움을 줍니다. 즉, 특정 염증 물질을 차단하는 대신 면역 체계 자체의 균형을 회복하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
REZOLVE-AD 임상시험에는 생물학적 제제나 JAK 억제제를 사용한 적 없는 중등도에서 중증 아토피 피부염 성인 393명이 참여했습니다. 이 연구는 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 방식으로 10개국 107개 기관에서 진행됐습니다. 처음 16주는 약물이 위약과 비교해 얼마나 효과적인지 평가하는 유도 기간이었습니다. (출처: Nektar Therapeutics 보도자료; The Lancet)
연구 방법
- 참가자들은 16주 동안 다음 세 가지 레즈페갈데슬루킨 투여 일정 중 하나 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되었습니다:
- 24 μg/kg 2주마다 1회 투여
- 18 μg/kg 2주마다 1회 투여
- 24 μg/kg 4주마다 1회 투여
- 주요 평가 지표는 습진 부위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)의 변화였습니다. EASI는 피부의 붉음, 두꺼움, 긁힘, 영향을 받은 부위 크기를 종합적으로 평가하는 점수입니다.
임상시험 결과
세 가지 투여 일정 모두 위약과 비교해 EASI 점수가 용량에 따라 유의미하게 개선되어 주요 목표를 달성했습니다.
16주 차 평균 EASI 점수 감소율은 다음과 같습니다:
- 24 μg/kg 2주마다 투여: 61% 감소 (P < .0001)
- 18 μg/kg 2주마다 투여: 58% 감소 (P < .0001)
- 24 μg/kg 4주마다 투여: 53% 감소 (P = .0002)
- 위약군: 31% 감소
일부 환자는 빠르게 호전되었습니다. 가장 높은 용량의 2주마다 투여 그룹은 2주 차부터 의미 있는 EASI 개선을 보였고, 모든 투여 그룹은 4주 차부터 개선이 나타나 16주까지 점차 효과가 커졌습니다. 중등도 환자와 중증 환자 모두 비슷한 결과를 보였습니다.
환자들이 중요하게 여기는 다른 결과들
24 μg/kg 2주마다 투여 그룹은 위약 대비 여러 중요한 지표에서도 더 좋은 결과를 보였습니다:
- EASI-75 (최소 75% 개선): 42%가 효과를 보인 반면 위약군은 17%에 그쳤습니다.
- EASI-90 (최소 90% 개선): 25% vs 9%
- 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태(vIGA-AD 0/1): 20% vs 8%
- 가려움증: 4점 이상 개선된 사람이 42%로 위약군(16%)보다 많았습니다. 특히 심한 가려움증으로 시작한 환자에서는 2주마다 투여한 두 용량군이 각각 54%, 49%의 반응률을 보였고, 위약군은 24%였습니다.
- 피부 표면적(BSA) 감소율은 고용량 2주마다 투여군에서 54%로, 위약군(17%)보다 크게 줄었습니다.
- 삶의 질, 습진 조절, 통증, 수면에 대한 환자 보고 평가도 모두 위약보다 좋은 결과를 보였습니다.
또한, 염증과 습진과 관련된 혈액 내 지표들도 측정했는데, 초기 수치가 높았던 환자에서 레즈페갈데슬루킨이 용량에 따라 이 지표들을 감소시키는 효과를 보였습니다. 회사 측은 이 결과가 조절 T 세포를 활성화해 염증을 진정시키려는 약물의 작용 목표와 일치한다고 설명합니다.
안전성 및 부작용
16주 유도 기간 동안 안전성 결과는 이전 연구들과 비슷했습니다. 심각한 이상 반응은 약 2%에서 발생했으며, 사망 사례는 보고되지 않았습니다. 특히, 현재 승인된 일부 습진 치료제에서 흔히 나타나는 감염 위험이나 결막염 발생 증가가 없었다고 회사는 밝혔습니다. (출처: Nektar Therapeutics 보도자료)
회사와 연구진의 평가
이 결과는 The Lancet에 발표되었고, 2026년 8월 25일 Nektar Therapeutics에서 공식 발표했습니다. 회사와 연구진에 따르면, 이번 연구는 조절 T 세포를 선택적으로 늘려 만성 염증성 질환인 아토피 피부염에서 임상적 개선을 입증한 첫 대규모 무작위 위약 대조 시험입니다. 주요 연구자 중 한 명인 Jonathan I. Silverberg는 빠른 반응과 질병 중증도에 관계없이 일관된 효과, 그리고 안전성 프로필이 이 치료법의 가능성을 보여준다고 평가했습니다. 이 내용은 회사와 연구진의 공식 입장이며, 데이터는 임상시험 발표와 보도자료에 근거합니다. (출처: The Lancet; Nektar Therapeutics 보도자료)
레즈페갈데슬루킨의 앞으로 계획
회사는 ZENITH AD라는 이름의 3상 임상시험 프로그램을 진행 중입니다. 2026년 7월부터 생물학적 제제와 JAK 억제제를 사용한 적 없는 환자를 대상으로 두 건의 글로벌 3상 시험(ZENITH AD-1, AD-2)이 시작되었고, 9월에는 이전에 해당 약물을 사용한 경험이 있는 환자를 대상으로 한 세 번째 시험(AD-3)도 계획되어 있습니다. 또한, 레즈페갈데슬루킨은 탈모증(alopecia areata)과 1형 당뇨병 같은 다른 면역 관련 질환에도 연구가 진행 중입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2025년 2월 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료제로, 2025년 7월에는 중증 탈모증 치료제로 레즈페갈데슬루킨에 신속 심사(Fast Track) 지정을 내렸습니다. 신속 심사 제도는 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결하는 약물의 개발과 심사를 빠르게 진행하도록 돕기 위한 것입니다. (출처: Nektar Therapeutics 보도자료)
아토피 피부염 환자에게 의미하는 바
이번 2b상 결과는 특정 염증 물질을 차단하는 대신 면역 체계의 조절 세포를 지원하는 새로운 치료법 가능성을 보여주어 고무적입니다. 다만 아직 초기 단계 연구 결과이므로, 치료 효과와 장기 안전성을 더 잘 이해하려면 대규모 3상 시험과 장기간 데이터가 필요합니다.
언제 병원을 방문해야 할까요?
습진 때문에 잠을 잘 못 자거나, 일상생활과 업무에 지장이 있거나, 붉음이나 통증이 심해지거나, 감염 징후(열감, 고름, 발열 등)가 나타난다면 주치의나 피부과 전문의와 상담하세요. 현재 치료 옵션과 임상시험 참여 가능성에 대해 도움을 받을 수 있습니다.
피부 상태 변화를 기록하는 도구를 사용하면 증상 변화를 파악하고 진료 시 준비하는 데 도움이 될 수 있지만, 이런 도구가 의료진의 진단을 대신할 수는 없습니다.
면책 조항
이 글은 회사 보도자료와 동료 평가를 거친 논문에 보고된 결과를 요약한 것입니다. 의료 조언을 제공하지 않으며, 치료 방법은 반드시 면허가 있는 의료 전문가와 상의해야 합니다.
출처
- Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
- REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext