Rezpegaldesleukin মাঝারি থেকে গুরুতর একজিমা চিকিৎসায় আশাব্যঞ্জক ফল দেখাচ্ছে।

মাঝারি থেকে গুরুতর একজিমার জন্য নতুন ওষুধের পরীক্ষায় আশাব্যঞ্জক ফল

আপনি বা আপনার পরিচিত কারো যদি মাঝারি থেকে গুরুতর মাত্রার এটোপিক ডার্মাটাইটিস (যা সাধারণত একজিমা নামে পরিচিত) থাকে, তাহলে নতুন চিকিৎসার বিকল্প খোঁজার গবেষণা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। সম্প্রতি একটি ফেজ ২বি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে rezpegaldesleukin নামের একটি ওষুধ পরীক্ষা করা হয়েছে, যা ১৬ সপ্তাহের মধ্যে অনেকের উপসর্গ উন্নত করেছে। এই ফলাফলগুলো The Lancet পত্রিকায় প্রকাশিত হয়েছে এবং ওষুধটির নির্মাতা প্রতিষ্ঠান Nektar Therapeutics এর প্রেস রিলিজে জানানো হয়েছে। (সূত্র: The Lancet; Nektar Therapeutics প্রেস রিলিজ)

rezpegaldesleukin কী করে

rezpegaldesleukin মূলত ইমিউন সিস্টেমকে একটি বিশেষ উপায়ে প্রভাবিত করার জন্য তৈরি। এটি interleukin-2 (IL-2) রিসেপ্টর লক্ষ্য করে, যা ইমিউন সিস্টেমের একটি বিশেষ ধরনের কোষ, regulatory T cells (সাধারণত T-regs নামে পরিচিত) এর বৃদ্ধি বাড়ায়। এই T-regs কোষগুলো ইমিউন সিস্টেমকে অতিরিক্ত প্রতিক্রিয়া থেকে বিরত রাখে। মূল ধারণা হলো, আলাদা আলাদা প্রদাহজনক রাসায়নিক বন্ধ করার বদলে ইমিউন সিস্টেমের ভারসাম্য পুনরুদ্ধার করা।

গবেষণার সংক্ষিপ্ত বিবরণ

REZOLVE-AD ট্রায়ালে মোট ৩৯৩ জন মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগী অংশ নিয়েছিলেন, যারা আগে কখনো বায়োলজিক থেরাপি বা JAK ইনহিবিটার ব্যবহার করেননি। এই গবেষণাটি র‍্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড এবং প্লাসিবো-কন্ট্রোলড ছিল, এবং ১০টি দেশে ১০৭টি সাইটে পরিচালিত হয়। প্রথম ১৬ সপ্তাহ ছিল ওষুধের কার্যকারিতা প্লাসিবোর সঙ্গে তুলনা করার জন্য একটি ইনডাকশন পর্যায়। (সূত্র: Nektar Therapeutics প্রেস রিলিজ; The Lancet)

গবেষণার পদ্ধতি

• অংশগ্রহণকারীদের তিনটি ভিন্ন ডোজের rezpegaldesleukin অথবা প্লাসিবো দেওয়া হয়েছিল ১৬ সপ্তাহের জন্য:
• ২৪ μg/kg প্রতি ২ সপ্তাহে
• ১৮ μg/kg প্রতি ২ সপ্তাহে
• ২৪ μg/kg প্রতি ৪ সপ্তাহে
• সফলতার প্রধান মাপকাঠি ছিল Eczema Area and Severity Index (EASI), যা লালচে ভাব, ত্বকের পুরুত্ব, চুলকানি এবং আক্রান্ত ত্বকের পরিমাণ মাপার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ট্রায়ালের ফলাফল

তিনটি সক্রিয় ডোজের প্রতিটি প্লাসিবোর তুলনায় EASI স্কোরে ডোজের ওপর নির্ভর করে উন্নতি দেখিয়েছে এবং ট্রায়ালের মূল লক্ষ্য পূরণ করেছে।

১৬ সপ্তাহে গড় EASI হ্রাসের হার ছিল:

• ২৪ μg/kg প্রতি ২ সপ্তাহে: ৬১% হ্রাস (P < .0001)
• ১৮ μg/kg প্রতি ২ সপ্তাহে: ৫৮% হ্রাস (P < .0001)
• ২৪ μg/kg প্রতি ৪ সপ্তাহে: ৫৩% হ্রাস (P = .0002)
• প্লাসিবো: ৩১% হ্রাস

কিছু রোগীর অবস্থা দ্রুত উন্নতি করেছে। প্রতি ২ সপ্তাহে সর্বোচ্চ ডোজ গ্রুপে ২য় সপ্তাহেই EASI স্কোরে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখা গেছে, এবং সব সক্রিয় গ্রুপ ৪র্থ সপ্তাহে উন্নতি শুরু করেছে, যা ১৬ সপ্তাহ পর্যন্ত বাড়তে থাকে। মাঝারি এবং গুরুতর রোগে শুরু করা রোগীদের ফলাফল প্রায় একই রকম ছিল।

অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ ফলাফল

২৪ μg/kg প্রতি ২ সপ্তাহে ডোজ প্লাসিবোর তুলনায় বেশ কিছু গুরুত্বপূর্ণ ক্ষেত্রে ভালো ফল দেখিয়েছে:

• EASI-75 (কমপক্ষে ৭৫% উন্নতি): সক্রিয় ওষুধে ৪২% বনাম প্লাসিবোতে ১৭%।
• EASI-90 (কমপক্ষে ৯০% উন্নতি): ২৫% বনাম ৯%।
• স্বচ্ছ বা প্রায় স্বচ্ছ ত্বক (vIGA-AD 0/1): ২০% বনাম ৮%।
• চুলকানি: Itch Numerical Rating Scale-এ ৪ পয়েন্টের উন্নতি পেয়েছে ৪২% রোগী, প্লাসিবোতে ১৬%। যারা শুরুতে গুরুতর চুলকানি নিয়ে ছিলেন, তাদের মধ্যে প্রতি ২ সপ্তাহে ডোজ নেওয়া দুই গ্রুপের প্রতিক্রিয়া ছিল যথাক্রমে ৫৪% এবং ৪৯%, প্লাসিবোতে ২৪%।
• দেহের আক্রান্ত ত্বকের পরিমাণ (BSA) ২৪ μg/kg প্রতি ২ সপ্তাহে ডোজে ৫৪% কমেছে, প্লাসিবোতে ১৭%।
• রোগীর জীবনযাত্রার মান, একজিমার নিয়ন্ত্রণ, ব্যথা এবং ঘুমের মানের রিপোর্টেও সক্রিয় ওষুধ প্লাসিবোর থেকে ভালো ফল দেখিয়েছে।

গবেষণায় রক্তের প্রদাহ এবং একজিমার সঙ্গে সম্পর্কিত কিছু মার্কারও পরিমাপ করা হয়েছিল। যারা শুরুতে এই মার্কারগুলো বেশি ছিল, তাদের মধ্যে rezpegaldesleukin ডোজের ওপর নির্ভর করে মার্কারগুলো কমিয়েছে। কোম্পানি বলেছে, এই ফলাফল তাদের লক্ষ্য অনুযায়ী T-reg কোষের কার্যকারিতা বাড়িয়ে প্রদাহ কমানোর সঙ্গে মেলে।

নিরাপত্তা এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

১৬ সপ্তাহের ইনডাকশন পর্যায়ে নিরাপত্তার দিক থেকে পূর্বের গবেষণার মতোই ফলাফল পাওয়া গেছে। প্রায় ২% অংশগ্রহণকারীর মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটেছে। কোনো মৃত্যুর ঘটনা রিপোর্ট হয়নি। গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হলো, সংক্রমণ বা চোখের প্রদাহ (conjunctivitis) বাড়ার কোনো ঝুঁকি দেখা যায়নি, যা বর্তমানে অনুমোদিত একজিমার কিছু ওষুধে দেখা যায়। (সূত্র: Nektar Therapeutics প্রেস রিলিজ)

কোম্পানি ও গবেষকদের মন্তব্য

ফলাফলগুলো The Lancet পত্রিকায় প্রকাশিত হয়েছে এবং Nektar Therapeutics ২৫ আগস্ট, ২০২৬ তারিখে ঘোষণা করেছে। কোম্পানি ও গবেষকরা বলছেন, এটি প্রথম বড় র‍্যান্ডমাইজড, প্লাসিবো-কন্ট্রোলড ট্রায়াল যা দেখিয়েছে যে regulatory T cells বাড়িয়ে এটোপিক ডার্মাটাইটিসের মতো দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক রোগে ক্লিনিক্যাল উন্নতি সম্ভব। ট্রায়ালের প্রধান গবেষক Jonathan I. Silverberg বলেছেন, দ্রুত সাড়া এবং রোগের মাত্রা যাই হোক না কেন ধারাবাহিক সুবিধা, সাথে নিরাপত্তার ভালো প্রোফাইল, এই পদ্ধতির সম্ভাবনাকে নির্দেশ করে। উল্লেখ্য, এগুলো কোম্পানি ও গবেষকদের বক্তব্য; তথ্যগুলো ট্রায়াল প্রকাশনা ও প্রেস রিলিজ থেকে নেওয়া। (সূত্র: The Lancet; Nektar Therapeutics প্রেস রিলিজ)

rezpegaldesleukin এর ভবিষ্যত পরিকল্পনা

কোম্পানি এখন ফেজ ৩ প্রোগ্রাম ZENITH AD নিয়ে এগিয়ে যাচ্ছে। দুইটি বিশ্বব্যাপী ফেজ ৩ ট্রায়াল (ZENITH AD-1 এবং AD-2) জুলাই ২০২৬ থেকে বায়োলজিক এবং JAK ইনহিবিটার ব্যবহার না করা রোগীদের ভর্তি শুরু করেছে, আর একটি তৃতীয় ট্রায়াল (AD-3) সেপ্টেম্বর ২০২৬ থেকে শুরু করার পরিকল্পনা রয়েছে, যেখানে আগেই বায়োলজিক বা JAK ইনহিবিটার ব্যবহার করা রোগীরা অংশ নেবেন। rezpegaldesleukin অন্যান্য ইমিউন-সম্পর্কিত রোগেও পরীক্ষা করা হচ্ছে, যেমন alopecia areata এবং টাইপ ১ ডায়াবেটিস।

যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) ফেব্রুয়ারি ২০২৫-এ মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য rezpegaldesleukin-কে Fast Track (দ্রুত অনুমোদনের) সুবিধা দিয়েছে, এবং জুলাই ২০২৫-এ গুরুতর alopecia areata-র জন্যও। Fast Track স্ট্যাটাস এমন ওষুধের উন্নয়ন ও পর্যালোচনা দ্রুত করার জন্য দেওয়া হয়, যা গুরুতর রোগের চিকিৎসায় নতুন সম্ভাবনা নিয়ে আসে। (সূত্র: Nektar Therapeutics প্রেস রিলিজ)

একজিমা রোগীদের জন্য এর অর্থ কী

এই ফেজ ২বি পরীক্ষার ফলাফল আশা জাগায় কারণ এটি দেখায় যে এটোপিক ডার্মাটাইটিসের চিকিৎসায় একটি নতুন পথ হতে পারে, যেখানে ইমিউন সিস্টেমের নিজস্ব নিয়ন্ত্রণকারী কোষগুলোকে সাহায্য করা হয়, নির্দিষ্ট প্রদাহজনক রাসায়নিক বন্ধ করার বদলে। তবে এই তথ্য এখনো প্রাথমিক পর্যায়ের। বড় ফেজ ৩ ট্রায়াল এবং দীর্ঘমেয়াদি তথ্য দরকার যাতে ওষুধের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা ভালোভাবে বোঝা যায়।

কখন ডাক্তারের কাছে যাবেন

যদি আপনার একজিমা ঘুম, কাজ বা দৈনন্দিন জীবনে প্রভাব ফেলে, অথবা লালচে ভাব, ব্যথা, সংক্রমণের লক্ষণ (যেমন ত্বক গরম হওয়া, পুঁজ, জ্বর) বাড়ে, তাহলে আপনার প্রাথমিক স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী বা চর্মরোগ বিশেষজ্ঞের সঙ্গে কথা বলুন। তারা আপনাকে বর্তমান চিকিৎসার বিকল্প এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণের সম্ভাবনা সম্পর্কে সাহায্য করতে পারবেন।

আপনি যদি ত্বকের পরিবর্তন নজর রাখার জন্য কোনো ট্র্যাকিং টুল ব্যবহার করেন, তাহলে তা আপনাকে প্রবণতা বুঝতে এবং ডার্মাটোলজিস্টের কাছে যাওয়ার জন্য প্রস্তুত হতে সাহায্য করবে। তবে এই ধরনের টুল চিকিৎসকের মূল্যায়নের বিকল্প নয়।

দায়িত্বের সীমাবদ্ধতা

এই নিবন্ধটি কোম্পানির প্রেস রিলিজ এবং পিয়ার-রিভিউড প্রকাশনার তথ্য সংক্ষেপ করেছে। এটি চিকিৎসা পরামর্শ নয়। চিকিৎসার সিদ্ধান্ত অবশ্যই লাইসেন্সপ্রাপ্ত স্বাস্থ্যকর্মীর সঙ্গে আলোচনা করে নিতে হবে।

সূত্রসমূহ

1. Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext