Резпегалдеслейкин показывает хорошие результаты в лечении умеренной и тяжелой экземы

Новые данные о препарате, который помогает успокоить иммунную систему при умеренной и тяжелой экземе

Если у вас или у близкого человека есть умеренный или тяжелый атопический дерматит (часто называемый экземой), важно знать о новых возможностях лечения. Недавнее клиническое исследование фазы 2b изучало препарат резпегалдеслеукин и показало, что он улучшает симптомы у многих пациентов в течение 16 недель. Результаты были опубликованы в журнале The Lancet и представлены компанией-производителем Nektar Therapeutics. (Источник: The Lancet; пресс-релиз Nektar Therapeutics)

Как действует резпегалдеслеукин

Резпегалдеслеукин разработан так, чтобы влиять на иммунную систему особым образом. Он воздействует на рецептор интерлейкина-2 (IL-2), стимулируя рост особого типа иммунных клеток — регуляторных Т-клеток (их часто называют Т-регуляторами). Эти клетки помогают сдерживать чрезмерную реакцию иммунитета. Идея в том, чтобы восстановить более здоровый баланс иммунной системы, а не просто блокировать отдельные воспалительные вещества.

Кратко о самом исследовании

В исследовании REZOLVE-AD приняли участие 393 взрослых с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом, которые ранее не принимали биологические препараты или ингибиторы JAK. Исследование было рандомизированным, двойным слепым и контролировалось плацебо, проходило на 107 площадках в 10 странах. Первые 16 недель — это период индукции, в течение которого оценивали эффективность препарата по сравнению с плацебо. (Источник: пресс-релиз Nektar Therapeutics; The Lancet)

Как проходило исследование

• Участников случайным образом распределили на три группы с разным режимом дозирования резпегалдеслеукина или на группу плацебо в течение 16 недель:
• 24 мкг/кг каждые 2 недели
• 18 мкг/кг каждые 2 недели
• 24 мкг/кг каждые 4 недели
• Основным показателем успеха стала динамика индекса площади и тяжести экземы (EASI) — распространенного метода оценки покраснения, утолщения кожи, зуда и площади поражения.

Что показало исследование

Все три варианта дозирования препарата достигли главной цели исследования — улучшение показателей EASI по сравнению с плацебо, причем эффект зависел от дозы.

К 16-й неделе среднее снижение EASI составило:

• 61% при 24 мкг/кг каждые 2 недели (P < .0001)
• 58% при 18 мкг/кг каждые 2 недели (P < .0001)
• 53% при 24 мкг/кг каждые 4 недели (P = .0002)
• 31% в группе плацебо

Некоторые пациенты почувствовали улучшение очень быстро. В группе с самой высокой дозой каждые 2 недели значимое снижение EASI заметили уже на 2-й неделе, а во всех активных группах улучшения появились к 4-й неделе и продолжали нарастать до 16-й недели. Результаты были похожи как у пациентов с умеренной, так и с тяжелой формой заболевания.

Другие важные результаты

Доза 24 мкг/кг каждые 2 недели также показала лучшие результаты по сравнению с плацебо по нескольким ключевым показателям:

• EASI-75 (улучшение минимум на 75%): 42% на активном лечении против 17% на плацебо.
• EASI-90 (улучшение минимум на 90%): 25% против 9%.
• Чистая или почти чистая кожа (vIGA-AD 0/1): 20% против 8%.
• Зуд: 42% пациентов достигли улучшения на 4 балла по числовой шкале зуда, тогда как в группе плацебо таких было 16%. Среди тех, у кого зуд был сильным изначально, показатели составили 54% и 49% для двух дозировок каждые 2 недели против 24% в группе плацебо.
• Площадь поражения кожи (BSA) снизилась на 54% при более высокой дозе каждые 2 недели, тогда как в группе плацебо — всего на 17%.
• Пациенты также отмечали улучшение качества жизни, контроля над экземой, уменьшение боли и улучшение сна — все эти показатели были лучше на активном лечении по сравнению с плацебо.

В исследовании также оценивали маркеры воспаления в крови. У пациентов с высокими показателями этих маркеров в начале лечения резпегалдеслеукин снижал их уровень в зависимости от дозы. Компания отмечает, что это соответствует цели препарата — усилить активность Т-регуляторных клеток и снизить воспаление.

Безопасность и побочные эффекты

За 16 недель индукционного периода безопасность препарата была сопоставима с предыдущими исследованиями. Серьезные нежелательные явления возникли примерно у 2% участников. Смертельных исходов не зафиксировано. Важно, что компания не выявила повышенного риска инфекций или конъюнктивита — побочных эффектов, которые бывают при некоторых одобренных сейчас препаратах для лечения экземы. (Источник: пресс-релиз Nektar Therapeutics)

Что говорят компания и исследователи

Результаты опубликованы в The Lancet и представлены компанией Nektar Therapeutics 25 августа 2026 года. По словам представителей компании и ведущих исследователей, это первое крупное рандомизированное исследование с плацебо, которое показало, что избирательное увеличение числа регуляторных Т-клеток может привести к улучшению при хроническом воспалительном заболевании, таком как атопический дерматит. Джонатан И. Сильверберг, главный исследователь, отметил, что быстрый ответ и стабильный эффект при разной степени тяжести заболевания вместе с хорошим профилем безопасности указывают на перспективность такого подхода. Это заявления компании и исследователей; данные взяты из публикации и пресс-релиза. (Источник: The Lancet; пресс-релиз Nektar Therapeutics)

Что будет дальше с резпегалдеслеукином

Компания продолжает разработку препарата в рамках программы фазы 3 под названием ZENITH AD. В июле 2026 года начался набор пациентов, не принимавших биологические препараты и ингибиторы JAK, в два глобальных исследования ZENITH AD-1 и AD-2. Третье исследование (AD-3) для пациентов с опытом приема биологических или JAK ингибиторов планировалось начать в сентябре 2026 года. Резпегалдеслеукин также изучают при других иммунных заболеваниях, включая очаговую алопецию и сахарный диабет 1 типа.

В феврале 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило резпегалдеслеукину статус Fast Track для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита, а в июле 2025 года — для тяжелой очаговой алопеции. Статус Fast Track помогает ускорить разработку и рассмотрение препаратов для серьезных заболеваний с высокой потребностью в новых лекарствах. (Источник: пресс-релиз Nektar Therapeutics)

Что это значит для людей с экземой

Результаты фазы 2b внушают оптимизм, поскольку показывают новый подход к лечению атопического дерматита — поддержка собственных регуляторных клеток иммунной системы вместо блокировки отдельных воспалительных веществ. Однако это пока ранние данные. Для более точного понимания эффективности и безопасности препарата нужны крупные исследования фазы 3 и данные о долгосрочном применении.

Когда стоит обратиться к врачу

Если экзема мешает вам спать, работать или вести обычную жизнь, а также при усилении покраснения, боли, появлении признаков инфекции (например, повышении температуры, появлении гноя или жара), обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу или дерматологу. Они помогут разобраться с доступными вариантами лечения и подскажут, подходит ли вам участие в клиническом исследовании.

Если вы используете приложение или инструмент для отслеживания изменений на коже, это может помочь заметить тенденции и подготовиться к визиту к дерматологу. Однако такие инструменты не заменяют полноценный медицинский осмотр.

Отказ от ответственности

В этой статье приведены результаты, опубликованные в пресс-релизе компании и рецензируемой научной публикации. Она не является медицинской консультацией. Выбор лечения следует обсуждать с лицензированным врачом.

Источники

1. Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext