Rezpegaldesleukin zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Ekzem.

Neue Studie zeigt vielversprechende Ergebnisse für ein Medikament, das das Immunsystem bei mittelschwerem bis schwerem Ekzem beruhigen soll

Wenn Sie selbst oder jemand, den Sie betreuen, an mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (oft als Ekzem bezeichnet) leidet, ist Forschung zu neuen Behandlungsmöglichkeiten besonders wichtig. Eine aktuelle Phase-2b-Studie untersuchte ein Medikament namens Rezpegaldesleukin und stellte fest, dass es die Symptome bei vielen Menschen über 16 Wochen verbesserte. Die Ergebnisse wurden in The Lancet veröffentlicht und vom Hersteller Nektar Therapeutics bekanntgegeben. (Quelle: The Lancet; Pressemitteilung Nektar Therapeutics)

Wie Rezpegaldesleukin wirkt

Rezpegaldesleukin wirkt gezielt auf das Immunsystem. Es richtet sich gegen den Interleukin-2 (IL-2) Rezeptor und fördert so das Wachstum einer bestimmten Art von Immunzellen, den regulatorischen T-Zellen (oft T-regs genannt). Diese Zellen helfen dabei, das Immunsystem daran zu hindern, überzureagieren. Das Ziel ist, das Immunsystem wieder ins Gleichgewicht zu bringen, anstatt einzelne entzündungsfördernde Stoffe zu blockieren.

Kurze Zusammenfassung der Studie

Die REZOLVE-AD-Studie schloss 393 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis ein, die zuvor keine Biologika oder JAK-Inhibitoren erhalten hatten. Die Studie war randomisiert, doppelblind und placebo-kontrolliert und wurde an 107 Standorten in 10 Ländern durchgeführt. Die ersten 16 Wochen dienten als Einleitungsphase, um zu prüfen, wie gut das Medikament im Vergleich zu Placebo wirkt. (Quelle: Pressemitteilung Nektar Therapeutics; The Lancet)

So lief die Studie ab

• Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Dosierungsplänen mit Rezpegaldesleukin oder Placebo für 16 Wochen zugeteilt:
• 24 μg/kg alle 2 Wochen
• 18 μg/kg alle 2 Wochen
• 24 μg/kg alle 4 Wochen
• Das wichtigste Erfolgskriterium war die Veränderung des Eczema Area and Severity Index (EASI), ein gängiger Wert, der Rötung, Verdickung, Kratzen und den betroffenen Hautbereich misst.

Was die Studie ergab

Alle drei Dosierungspläne erreichten das Hauptziel der Studie mit dosisabhängigen Verbesserungen der EASI-Werte im Vergleich zu Placebo.

Nach 16 Wochen betrugen die durchschnittlichen EASI-Reduktionen:

• 61 % bei 24 μg/kg alle 2 Wochen (P < .0001)
• 58 % bei 18 μg/kg alle 2 Wochen (P < .0001)
• 53 % bei 24 μg/kg alle 4 Wochen (P = .0002)
• 31 % bei Placebo

Einige Patientinnen und Patienten besserten sich schnell. Die Gruppe mit der höchsten Dosis alle 2 Wochen zeigte bereits ab Woche 2 eine deutliche Verbesserung im EASI, und alle aktiven Gruppen verbesserten sich bis Woche 4, mit weiter zunehmendem Nutzen bis Woche 16. Die Ergebnisse waren ähnlich bei Menschen mit mittelschwerer und schwerer Erkrankung zu Studienbeginn.

Weitere wichtige Ergebnisse

Die Dosierung mit 24 μg/kg alle 2 Wochen erzielte auch bei mehreren anderen wichtigen Messgrößen bessere Werte als Placebo:

• EASI-75 (mindestens 75 % Verbesserung): 42 % unter dem Wirkstoff gegenüber 17 % bei Placebo.
• EASI-90 (mindestens 90 % Verbesserung): 25 % vs. 9 %.
• Klare oder fast klare Haut (vIGA-AD 0/1): 20 % vs. 8 %.
• Juckreiz: 42 % der Teilnehmenden erreichten eine Verbesserung um 4 Punkte auf der Juckreiz-Bewertungsskala, verglichen mit 16 % bei Placebo. Bei Personen mit starkem Juckreiz zu Beginn lagen die Ansprechraten bei den beiden alle-2-Wochen-Dosierungen bei 54 % und 49 % gegenüber 24 % bei Placebo.
• Der betroffene Körperoberflächenanteil (BSA) sank bei der höheren Dosierung alle 2 Wochen um 54 % gegenüber 17 % bei Placebo.
• Patientenangaben zu Lebensqualität, Kontrolle des Ekzems, Schmerzen und Schlaf zeigten ebenfalls Vorteile für das aktive Medikament gegenüber Placebo.

Die Studie untersuchte auch Blutwerte, die mit Entzündungen und Ekzemen in Verbindung stehen. Bei Personen mit hohen Ausgangswerten dieser Marker senkte Rezpegaldesleukin diese dosisabhängig. Laut Hersteller passt dieses Muster zu dem Ziel, die Aktivität der regulatorischen T-Zellen zu stärken und so die Entzündung zu beruhigen.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Während der 16-wöchigen Einleitungsphase waren die Sicherheitsbefunde ähnlich wie in früheren Studien mit dem Medikament. Schwere Nebenwirkungen traten bei etwa 2 % der Teilnehmenden auf. Todesfälle wurden nicht berichtet. Wichtig ist, dass laut Hersteller kein erhöhtes Risiko für Infektionen oder Bindehautentzündungen bestand – Nebenwirkungen, die bei einigen derzeit zugelassenen Ekzem-Behandlungen bekannt sind. (Quelle: Pressemitteilung Nektar Therapeutics)

Was Hersteller und Studienleiter sagen

Die Ergebnisse wurden am 25. August 2026 in The Lancet veröffentlicht und von Nektar Therapeutics bekanntgegeben. Nach Angaben des Unternehmens und der Studienleiter ist dies die erste große randomisierte, placebo-kontrollierte Studie, die zeigt, dass eine gezielte Vermehrung regulatorischer T-Zellen zu einer klinischen Verbesserung bei einer chronisch-entzündlichen Erkrankung wie der atopischen Dermatitis führen kann. Jonathan I. Silverberg, Hauptprüfer der Studie, betonte, dass die schnelle Reaktion und der gleichbleibende Nutzen bei unterschiedlicher Krankheitsstärke sowie das günstige Sicherheitsprofil das Potenzial dieses Ansatzes unterstreichen. Diese Aussagen stammen von Unternehmen und Studienleitern; die Daten basieren auf der Studienveröffentlichung und der Pressemitteilung. (Quelle: The Lancet; Pressemitteilung Nektar Therapeutics)

Wie es mit Rezpegaldesleukin weitergeht

Das Unternehmen arbeitet an einem Phase-3-Programm namens ZENITH AD. Zwei globale Phase-3-Studien (ZENITH AD-1 und AD-2) begannen im Juli 2026 mit der Einschreibung von Patienten, die bisher keine Biologika oder JAK-Inhibitoren erhalten hatten. Eine dritte Studie (AD-3) zur Aufnahme von Personen mit vorheriger Behandlung durch Biologika oder JAK-Inhibitoren war für September 2026 geplant. Rezpegaldesleukin wird auch bei anderen immunbedingten Erkrankungen untersucht, darunter Alopecia areata und Typ-1-Diabetes.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Rezpegaldesleukin im Februar 2025 für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis und im Juli 2025 für schwere Alopecia areata den Fast-Track-Status verliehen. Dieser Status soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten beschleunigen, die schwere Erkrankungen behandeln und einen ungedeckten Bedarf abdecken. (Quelle: Pressemitteilung Nektar Therapeutics)

Was das für Menschen mit Ekzem bedeutet

Die Ergebnisse der Phase-2b-Studie sind ermutigend, weil sie einen neuen Behandlungsweg bei atopischer Dermatitis nahelegen: die Unterstützung der körpereigenen regulatorischen Immunzellen statt das Blockieren einzelner entzündlicher Moleküle. Allerdings handelt es sich noch um erste Erkenntnisse. Größere Phase-3-Studien und Langzeitdaten sind nötig, um besser zu verstehen, wie wirksam und sicher die Behandlung auf Dauer ist.

Wann Sie eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen sollten

Wenn Ihr Ekzem Ihren Schlaf, Ihre Arbeit oder den Alltag beeinträchtigt oder wenn sich Rötungen, Schmerzen oder Anzeichen einer Infektion (wie zunehmende Wärme, Eiter oder Fieber) verschlimmern, sprechen Sie mit Ihrer Hausärztin/Ihrem Hausarzt oder einem Dermatologen. Sie können Ihnen helfen, die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten zu verstehen und zu klären, ob eine Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt.

Wenn Sie ein Hauttagebuch oder eine App zur Beobachtung sichtbarer Veränderungen nutzen, kann das helfen, Trends zu erkennen und sich auf einen Termin bei der Dermatologin/dem Dermatologen vorzubereiten. Solche Hilfsmittel ersetzen jedoch keine ärztliche Untersuchung.

Haftungsausschluss

Dieser Artikel fasst Ergebnisse zusammen, die in einer Pressemitteilung des Unternehmens und einer begutachteten Veröffentlichung berichtet wurden. Er ersetzt keine medizinische Beratung. Behandlungsmöglichkeiten sollten immer mit einer zugelassenen Ärztin oder einem Arzt besprochen werden.

Quellen

1. Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Pressemitteilung. Veröffentlicht am 25. August 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Online veröffentlicht am 25. August 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext