Rezpegaldesleukin viser lovende resultater i behandlingen af moderat til svær eksem
Ny undersøgelse viser lovende resultater for medicin, der skal berolige immunsystemet ved moderat til svær eksem
Hvis du eller en, du holder af, har moderat til svær atopisk dermatitis (ofte kaldet eksem), er forskning i nye behandlingsmuligheder vigtig. En nylig fase 2b-undersøgelse har undersøgt et lægemiddel kaldet rezpegaldesleukin, som viste forbedringer i symptomer hos mange patienter over 16 uger. Resultaterne blev offentliggjort i The Lancet og rapporteret af firmaet bag medicinen, Nektar Therapeutics. (Kilde: The Lancet; pressemeddelelse fra Nektar Therapeutics)
Hvad rezpegaldesleukin gør
Rezpegaldesleukin er udviklet til at påvirke immunsystemet på en særlig måde. Det retter sig mod interleukin-2 (IL-2) receptoren for at fremme væksten af en type immunceller kaldet regulatoriske T-celler (ofte kaldet T-regs). Disse T-regs hjælper med at forhindre, at immunsystemet overreagerer. Ideen er at genskabe en sundere balance i immunsystemet i stedet for at blokere enkelte inflammatoriske stoffer.
Kort opsummering af undersøgelsen
REZOLVE-AD-undersøgelsen inkluderede 393 voksne med moderat til svær atopisk dermatitis, som ikke tidligere havde fået biologiske behandlinger eller JAK-hæmmere. Studiet var randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret og blev gennemført på 107 centre i 10 lande. De første 16 uger fungerede som en indledende periode for at se, hvor godt medicinen virkede sammenlignet med placebo. (Kilde: pressemeddelelse fra Nektar Therapeutics; The Lancet)
Sådan blev undersøgelsen gennemført
- Deltagerne blev tilfældigt fordelt til en af tre doseringsplaner med rezpegaldesleukin eller placebo i 16 uger:
- 24 μg/kg hver anden uge
- 18 μg/kg hver anden uge
- 24 μg/kg hver fjerde uge
- Det vigtigste mål for succes var ændringen i Eczema Area and Severity Index (EASI), en almindeligt brugt score, der måler rødme, fortykkelse, kløe og hvor meget hud der er påvirket.
Hvad undersøgelsen viste
Alle tre aktive doseringsplaner nåede det primære mål med undersøgelsen og viste dosisafhængige forbedringer i EASI-score sammenlignet med placebo.
Efter 16 uger var de gennemsnitlige reduktioner i EASI:
- 61 % reduktion ved 24 μg/kg hver anden uge (P < .0001)
- 58 % reduktion ved 18 μg/kg hver anden uge (P < .0001)
- 53 % reduktion ved 24 μg/kg hver fjerde uge (P = .0002)
- 31 % reduktion ved placebo
Nogle patienter oplevede hurtig forbedring. Gruppen med den højeste dosis hver anden uge viste mærkbar forbedring allerede efter 2 uger, og alle aktive grupper havde forbedringer ved uge 4, som fortsatte med at stige frem til uge 16. Resultaterne var ens for både dem med moderat og svær sygdom ved start.
Andre vigtige resultater
Dosen på 24 μg/kg hver anden uge gav også bedre resultater end placebo på flere vigtige områder:
- EASI-75 (mindst 75 % forbedring): 42 % på aktiv behandling mod 17 % på placebo.
- EASI-90 (mindst 90 % forbedring): 25 % mod 9 %.
- Klart eller næsten klart hududseende (vIGA-AD 0/1): 20 % mod 8 %.
- Kløe: 42 % opnåede en forbedring på 4 point på Itch Numerical Rating Scale mod 16 % på placebo. Blandt dem med svær kløe ved start var svarprocenterne 54 % og 49 % for de to doser hver anden uge mod 24 % for placebo.
- Det berørte hudareal (BSA) faldt med 54 % ved den højere dosis hver anden uge mod 17 % ved placebo.
- Patienternes egne vurderinger af livskvalitet, kontrol over eksemen, smerte og søvn var også bedre med aktiv behandling end med placebo.
Undersøgelsen målte også blodmarkører for inflammation og eksem. Hos personer med høje niveauer af visse markører ved start, reducerede rezpegaldesleukin disse i en dosisafhængig grad. Firmaet siger, at dette stemmer overens med målet om at øge T-reg-aktiviteten for at dæmpe inflammation.
Sikkerhed og bivirkninger
Under de 16 ugers indledende periode var sikkerhedsprofilen lig den, man har set i tidligere studier af medicinen. Alvorlige bivirkninger opstod hos cirka 2 % af deltagerne. Der blev ikke rapporteret dødsfald. Vigtigt er det, at firmaet melder, at der ikke var øget risiko for infektioner eller bindehindebetændelse, som ellers kan være kendte bivirkninger ved nogle af de godkendte behandlinger mod eksem. (Kilde: pressemeddelelse fra Nektar Therapeutics)
Hvad firmaet og forskerne siger
Resultaterne blev offentliggjort i The Lancet og annonceret af Nektar Therapeutics den 25. august 2026. Ifølge firmaet og undersøgelsens ledende forskere er dette den første store, randomiserede, placebo-kontrollerede undersøgelse, der viser, at en selektiv udvidelse af regulatoriske T-celler kan føre til klinisk forbedring ved en kronisk inflammatorisk sygdom som atopisk dermatitis. Jonathan I. Silverberg, en af hovedforskerne, fremhævede den hurtige effekt og den stabile forbedring uanset sygdommens sværhedsgrad, sammen med en god sikkerhedsprofil, som tegn på potentialet i denne tilgang. Disse udtalelser kommer fra firmaet og forskerne; data stammer fra undersøgelsen og pressemeddelelsen. (Kilde: The Lancet; pressemeddelelse fra Nektar Therapeutics)
Hvad der sker med rezpegaldesleukin fremover
Firmaet fortsætter nu med fase 3-programmet kaldet ZENITH AD. To globale fase 3-studier (ZENITH AD-1 og AD-2) begyndte at rekruttere patienter uden tidligere biologisk behandling eller JAK-hæmmere i juli 2026, og et tredje studie (AD-3), som skal inkludere personer med tidligere erfaring med biologiske behandlinger eller JAK-hæmmere, var planlagt til at starte i september 2026. Rezpegaldesleukin undersøges også til andre sygdomme med immunrelateret årsag, blandt andet alopecia areata og type 1-diabetes.
Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed FDA gav rezpegaldesleukin Fast Track-status for moderat til svær atopisk dermatitis i februar 2025 og for svær alopecia areata i juli 2025. Fast Track-status skal hjælpe med at fremskynde udvikling og godkendelse af lægemidler, der behandler alvorlige sygdomme og dækker et uopfyldt behov. (Kilde: pressemeddelelse fra Nektar Therapeutics)
Hvad det betyder for personer med eksem
Disse fase 2b-resultater er opmuntrende, fordi de peger på en ny måde at behandle atopisk dermatitis på ved at støtte immunsystemets egne regulatoriske celler frem for at blokere specifikke inflammatoriske stoffer. Dog er det stadig tidlige resultater. Større fase 3-studier og længerevarende data er nødvendige for bedre at forstå, hvor godt behandlingen virker, og hvor sikker den er på længere sigt.
Hvornår du bør søge læge
Hvis dit eksem påvirker din søvn, dit arbejde eller din dagligdag, eller hvis du oplever forværring med øget rødme, smerte eller tegn på infektion (som stigende varme, pus eller feber), bør du kontakte din praktiserende læge eller en hudlæge. De kan hjælpe dig med at forstå dine nuværende behandlingsmuligheder og vurdere, om det kan være relevant at deltage i en klinisk undersøgelse.
Hvis du bruger et værktøj til at følge med i synlige forandringer i huden, kan det hjælpe dig med at opdage tendenser og forberede dig til en konsultation hos hudlægen. Men sådanne værktøjer kan ikke erstatte en lægefaglig vurdering.
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel opsummerer resultater, der er rapporteret i en pressemeddelelse fra firmaet og en fagfællebedømt publikation. Den giver ikke medicinsk rådgivning. Valg af behandling bør altid drøftes med en autoriseret sundhedsprofessionel.
Kilder
- Nektar Therapeutics. Nektar annoncerer offentliggørelse i The Lancet af positive fase 2b REZOLVE-AD 16-ugers induktionsresultater for rezpegaldesleukin ved moderat til svær atopisk dermatitis. Pressemeddelelse. Udgivet 25. august 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
- REZOLVE-AD 16-ugers induktionsresultater for rezpegaldesleukin ved moderat til svær atopisk dermatitis. The Lancet. Udgivet online 25. august 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext