Le Rezpegaldesleukin montre des résultats prometteurs dans le traitement de l’eczéma modéré à sévère.

Un nouvel essai prometteur pour un médicament qui vise à calmer le système immunitaire dans l’eczéma modéré à sévère

Si vous ou un proche souffrez de dermatite atopique modérée à sévère (souvent appelée eczéma), il est important de suivre les recherches qui testent de nouvelles options de traitement. Un récent essai clinique de phase 2b a étudié un médicament appelé rezpegaldesleukine et a montré une amélioration des symptômes chez de nombreuses personnes sur une période de 16 semaines. Les résultats ont été publiés dans The Lancet et communiqués par la société qui développe le médicament, Nektar Therapeutics. (Source : The Lancet ; communiqué de presse de Nektar Therapeutics)

Comment fonctionne la rezpegaldesleukine

La rezpegaldesleukine agit de manière ciblée sur le système immunitaire. Elle cible le récepteur de l’interleukine-2 (IL-2) pour stimuler la croissance d’un type de cellules immunitaires appelées lymphocytes T régulateurs (souvent abrégés en T-regs). Ces cellules aident à empêcher le système immunitaire de réagir de façon excessive. L’idée est de rétablir un équilibre immunitaire plus sain plutôt que de bloquer des substances inflammatoires spécifiques.

Résumé rapide de l’étude

L’essai REZOLVE-AD a inclus 393 adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère, n’ayant jamais reçu de traitements biologiques ni d’inhibiteurs de JAK. L’étude était randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, et s’est déroulée sur 107 sites dans 10 pays. Les 16 premières semaines constituaient une phase d’induction pour évaluer l’efficacité du médicament par rapport au placebo. (Source : communiqué de presse de Nektar Therapeutics ; The Lancet)

Organisation de l’étude

• Les participants ont été répartis au hasard selon trois schémas posologiques de rezpegaldesleukine ou un placebo pendant 16 semaines :
• 24 μg/kg toutes les 2 semaines
• 18 μg/kg toutes les 2 semaines
• 24 μg/kg toutes les 4 semaines
• Le principal critère d’évaluation était la variation de l’Indice de Sévérité et d’Étendue de l’Eczéma (EASI), un score couramment utilisé qui mesure la rougeur, l’épaisseur, les démangeaisons et la surface de peau touchée.

Les résultats de l’essai

Les trois schémas posologiques actifs ont atteint l’objectif principal de l’étude, avec des améliorations du score EASI dépendantes de la dose, comparé au placebo.

À la semaine 16, les réductions moyennes du score EASI étaient :

• 61 % pour 24 μg/kg toutes les 2 semaines (P < .0001)
• 58 % pour 18 μg/kg toutes les 2 semaines (P < .0001)
• 53 % pour 24 μg/kg toutes les 4 semaines (P = .0002)
• 31 % pour le placebo

Certains patients ont montré une amélioration rapide. Le groupe recevant la dose la plus élevée toutes les 2 semaines a présenté une amélioration significative dès la semaine 2, et tous les groupes actifs ont montré des progrès à partir de la semaine 4, avec des bénéfices croissants jusqu’à la semaine 16. Les résultats étaient similaires chez les personnes ayant une dermatite modérée ou sévère au départ.

D’autres résultats importants pour les patients

La dose de 24 μg/kg toutes les 2 semaines a également donné de meilleurs résultats que le placebo sur plusieurs critères clés :

• EASI-75 (au moins 75 % d’amélioration) : 42 % sous traitement actif contre 17 % avec placebo.
• EASI-90 (au moins 90 % d’amélioration) : 25 % contre 9 %.
• Peau claire ou presque claire (vIGA-AD 0/1) : 20 % contre 8 %.
• Démangeaisons : 42 % des patients ont atteint une amélioration de 4 points sur l’échelle numérique des démangeaisons, contre 16 % avec placebo. Chez ceux qui avaient des démangeaisons sévères au départ, les taux de réponse étaient de 54 % et 49 % pour les deux doses toutes les 2 semaines, contre 24 % pour le placebo.
• La surface corporelle affectée (BSA) a diminué de 54 % avec la dose la plus élevée toutes les 2 semaines, contre 17 % avec placebo.
• Les mesures rapportées par les patients concernant la qualité de vie, le contrôle de l’eczéma, la douleur et le sommeil étaient également meilleures sous traitement actif que sous placebo.

L’étude a aussi mesuré des marqueurs sanguins liés à l’inflammation et à l’eczéma. Chez les personnes présentant des niveaux élevés de certains marqueurs au départ, la rezpegaldesleukine les a réduits de manière dépendante à la dose. Selon la société, ce profil correspond à son objectif d’augmenter l’activité des lymphocytes T régulateurs pour calmer l’inflammation.

Sécurité et effets secondaires

Durant la phase d’induction de 16 semaines, les résultats en matière de sécurité étaient comparables à ceux des études précédentes sur ce médicament. Des événements indésirables graves sont survenus chez environ 2 % des participants. Aucun décès n’a été rapporté. Fait important, la société indique qu’aucun risque accru d’infections ou de conjonctivite n’a été observé, effets secondaires connus avec certains traitements actuellement approuvés pour l’eczéma. (Source : communiqué de presse de Nektar Therapeutics)

Ce que disent la société et les chercheurs

Les résultats ont été publiés dans The Lancet et annoncés par Nektar Therapeutics le 25 août 2026. Selon la société et les investigateurs, il s’agit du premier grand essai randomisé contrôlé par placebo montrant que l’expansion sélective des lymphocytes T régulateurs peut entraîner une amélioration clinique dans une maladie inflammatoire chronique comme la dermatite atopique. Jonathan I. Silverberg, investigateur principal de l’essai, a souligné que la rapidité de la réponse et les bénéfices constants quel que soit le degré de gravité, associés à un profil de sécurité favorable, témoignent du potentiel de cette approche. Ces propos reflètent les déclarations de la société et des chercheurs ; les données proviennent de la publication de l’essai et du communiqué de presse. (Source : The Lancet ; communiqué de presse de Nektar Therapeutics)

Les prochaines étapes pour la rezpegaldesleukine

La société poursuit son programme de phase 3 appelé ZENITH AD. Deux essais mondiaux de phase 3 (ZENITH AD-1 et AD-2) ont commencé à recruter en juillet 2026 des patients n’ayant jamais reçu de traitements biologiques ni d’inhibiteurs de JAK, et un troisième essai (AD-3), destiné aux personnes ayant déjà utilisé ces traitements, était prévu pour septembre 2026. La rezpegaldesleukine est également étudiée pour d’autres maladies liées au système immunitaire, comme l’alopécie areata et le diabète de type 1.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à la rezpegaldesleukine la désignation Fast Track pour la dermatite atopique modérée à sévère en février 2025, puis pour l’alopécie areata sévère en juillet 2025. Ce statut vise à accélérer le développement et l’évaluation des médicaments destinés à traiter des maladies graves et répondre à un besoin médical non satisfait. (Source : communiqué de presse de Nektar Therapeutics)

Ce que cela signifie pour les personnes atteintes d’eczéma

Ces résultats de phase 2b sont encourageants car ils suggèrent une nouvelle façon de traiter la dermatite atopique en soutenant les propres cellules régulatrices du système immunitaire, plutôt qu’en bloquant des molécules inflammatoires spécifiques. Cependant, ces données restent préliminaires. Des essais plus larges de phase 3 et des données à plus long terme sont nécessaires pour mieux comprendre l’efficacité et la sécurité du traitement sur la durée.

Quand consulter un médecin

Si votre eczéma perturbe votre sommeil, votre travail ou votre vie quotidienne, ou si vous constatez une aggravation des rougeurs, des douleurs, ou des signes d’infection (comme une chaleur accrue, du pus ou de la fièvre), parlez-en à votre médecin traitant ou à un dermatologue. Ils pourront vous informer sur les traitements actuels et vous dire si un essai clinique pourrait vous convenir.

Si vous utilisez un outil de suivi de l’état de votre peau pour observer les changements visibles, cela peut vous aider à repérer des tendances et à préparer votre rendez-vous chez le dermatologue. Ces outils ne remplacent pas un examen médical.

Avertissement

Cet article résume des résultats rapportés dans un communiqué de presse de la société et une publication scientifique évaluée par des pairs. Il ne constitue pas un avis médical. Les choix de traitement doivent être discutés avec un professionnel de santé diplômé.

Sources

1. Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext