Rezpegaldesleukin muestra resultados prometedores en el tratamiento del eczema de moderado a grave

Nuevo ensayo muestra esperanzas para un medicamento que busca calmar el sistema inmunitario en el eccema moderado a grave

Si usted o alguien a quien cuida tiene dermatitis atópica moderada a grave (a menudo llamada eccema), la investigación que prueba nuevas opciones de tratamiento es fundamental. Un reciente ensayo clínico de fase 2b analizó un medicamento llamado rezpegaldesleukin y encontró que mejoró los síntomas en muchas personas durante 16 semanas. Los resultados se publicaron en The Lancet y fueron comunicados por la empresa patrocinadora del fármaco, Nektar Therapeutics. (Fuente: The Lancet; nota de prensa de Nektar Therapeutics)

Cómo funciona rezpegaldesleukin

Rezpegaldesleukin está diseñado para actuar sobre el sistema inmunitario de una forma muy concreta. Se dirige al receptor de interleucina-2 (IL-2) para estimular el crecimiento de un tipo de célula inmunitaria llamada células T reguladoras (conocidas como T-regs). Estas células ayudan a evitar que el sistema inmunitario reaccione en exceso. La idea es restaurar un equilibrio más saludable en el sistema inmunitario, en lugar de bloquear sustancias inflamatorias específicas.

Resumen rápido del estudio

El ensayo REZOLVE-AD incluyó a 393 adultos con dermatitis atópica moderada a grave que no habían recibido antes tratamientos biológicos ni inhibidores de JAK. El estudio fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y se llevó a cabo en 107 centros de 10 países. Las primeras 16 semanas fueron un periodo de inducción para evaluar la eficacia del medicamento frente al placebo. (Fuente: nota de prensa de Nektar Therapeutics; The Lancet)

Cómo se organizó el estudio

• Los participantes se asignaron al azar a uno de tres esquemas de dosis de rezpegaldesleukin o a placebo durante 16 semanas:
• 24 μg/kg cada 2 semanas
• 18 μg/kg cada 2 semanas
• 24 μg/kg cada 4 semanas
• El criterio principal para medir el éxito fue el cambio en el Índice de Área y Severidad del Eccema (EASI), una puntuación habitual que evalúa el enrojecimiento, el grosor, el rascado y la extensión de la piel afectada.

Resultados del ensayo

Los tres esquemas activos de dosis alcanzaron el objetivo principal del ensayo, mostrando mejoras en el EASI que dependían de la dosis en comparación con el placebo.

A las 16 semanas, las reducciones medias en el EASI fueron:

• 61 % de reducción con 24 μg/kg cada 2 semanas (P < .0001)
• 58 % de reducción con 18 μg/kg cada 2 semanas (P < .0001)
• 53 % de reducción con 24 μg/kg cada 4 semanas (P = .0002)
• 31 % de reducción con placebo

Algunos pacientes mejoraron rápidamente. El grupo con la dosis más alta cada 2 semanas mostró una mejora significativa en el EASI ya en la semana 2, y todos los grupos activos mejoraron a partir de la semana 4, con beneficios que aumentaron hasta la semana 16. Los resultados fueron similares tanto en personas con enfermedad moderada como en aquellas con enfermedad grave al inicio del estudio.

Otros resultados importantes para los pacientes

La dosis de 24 μg/kg cada 2 semanas también obtuvo mejores resultados que el placebo en varias medidas clave:

• EASI-75 (al menos un 75 % de mejora): 42 % con el medicamento activo frente al 17 % con placebo.
• EASI-90 (al menos un 90 % de mejora): 25 % frente a 9 %.
• Piel clara o casi clara (vIGA-AD 0/1): 20 % frente a 8 %.
• Picor: el 42 % de las personas alcanzaron una mejora de 4 puntos en la Escala Numérica del Picor, frente al 16 % con placebo. En quienes comenzaron con picor intenso, las tasas de respuesta fueron del 54 % y 49 % para las dos dosis cada 2 semanas, frente al 24 % con placebo.
• La superficie corporal afectada (BSA) se redujo un 54 % con la dosis más alta cada 2 semanas, frente al 17 % con placebo.
• Las medidas reportadas por los pacientes sobre calidad de vida, control del eccema, dolor y sueño también favorecieron al medicamento activo frente al placebo.

El estudio también analizó marcadores sanguíneos relacionados con la inflamación y el eccema. En personas con niveles elevados de ciertos marcadores al inicio, rezpegaldesleukin los redujo de forma dependiente de la dosis. Según la empresa, este patrón coincide con el objetivo de aumentar la actividad de las células T reguladoras para calmar la inflamación.

Seguridad y efectos secundarios

Durante las 16 semanas de inducción, los hallazgos de seguridad fueron similares a los de estudios previos con el medicamento. Los eventos adversos graves ocurrieron en aproximadamente el 2 % de los participantes. No se reportaron muertes. Es importante destacar que la empresa informa que no hubo un aumento del riesgo de infecciones ni de conjuntivitis, efectos secundarios conocidos en algunos tratamientos aprobados para el eccema. (Fuente: nota de prensa de Nektar Therapeutics)

Qué dicen la empresa y los investigadores

Los resultados se publicaron en The Lancet y fueron anunciados por Nektar Therapeutics el 25 de agosto de 2026. Según la empresa y los investigadores del estudio, este es el primer gran ensayo aleatorizado y controlado con placebo que demuestra que expandir selectivamente las células T reguladoras puede conducir a una mejora clínica en una enfermedad inflamatoria crónica como la dermatitis atópica. Jonathan I. Silverberg, investigador principal del ensayo, señaló que la rápida respuesta y el beneficio constante en todos los grados de gravedad, junto con un perfil de seguridad favorable, apuntan al potencial de este enfoque. Estas son declaraciones de la empresa e investigadores; los datos provienen de la publicación del ensayo y la nota de prensa. (Fuente: The Lancet; nota de prensa de Nektar Therapeutics)

Próximos pasos para rezpegaldesleukin

La empresa avanza con un programa de fase 3 llamado ZENITH AD. Dos ensayos globales de fase 3 (ZENITH AD-1 y AD-2) comenzaron a reclutar pacientes sin experiencia previa con biológicos ni inhibidores de JAK en julio de 2026, y un tercer ensayo (AD-3), para personas con experiencia previa en estos tratamientos, estaba previsto que comenzara en septiembre de 2026. Rezpegaldesleukin también se está estudiando para otras enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario, como la alopecia areata y la diabetes tipo 1.

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) otorgó a rezpegaldesleukin la designación Fast Track para la dermatitis atópica moderada a grave en febrero de 2025 y para la alopecia areata grave en julio de 2025. El estatus Fast Track busca acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que tratan enfermedades graves y cubren necesidades no satisfechas. (Fuente: nota de prensa de Nektar Therapeutics)

Qué significa esto para las personas con eccema

Estos resultados de fase 2b son alentadores porque sugieren una nueva forma de tratar la dermatitis atópica apoyando las propias células reguladoras del sistema inmunitario, en lugar de bloquear moléculas inflamatorias específicas. Sin embargo, aún se trata de una evidencia inicial. Se necesitan ensayos más amplios de fase 3 y datos a largo plazo para comprender mejor la eficacia y seguridad del tratamiento con el tiempo.

Cuándo consultar a un médico

Si el eccema afecta su sueño, trabajo o vida diaria, o si nota un empeoramiento del enrojecimiento, dolor o signos de infección (como aumento de calor, pus o fiebre), consulte con su médico de atención primaria o un dermatólogo. Ellos pueden ayudarle a entender las opciones de tratamiento actuales y valorar si un ensayo clínico podría ser adecuado para usted.

Si utiliza alguna herramienta para controlar los cambios visibles en la piel, puede ayudarle a detectar tendencias y prepararse para la consulta con su dermatólogo. Estas herramientas no sustituyen una evaluación médica.

Aviso legal

Este artículo resume resultados publicados en una nota de prensa de la empresa y en una publicación revisada por expertos. No ofrece consejos médicos. Las decisiones sobre tratamientos deben hablarse con un profesional sanitario autorizado.

Fuentes

1. Nektar Therapeutics. Nektar anuncia la publicación en The Lancet de resultados positivos de fase 2b REZOLVE-AD tras 16 semanas de inducción con rezpegaldesleukin en dermatitis atópica moderada a grave. Nota de prensa. Publicado el 25 de agosto de 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. Resultados de inducción a 16 semanas de rezpegaldesleukin en dermatitis atópica moderada a grave REZOLVE-AD. The Lancet. Publicado en línea el 25 de agosto de 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext