Rezpegaldesleukin मध्यम से गंभीर एक्जिमा के इलाज में उम्मीद दिखा रहा है।

नया परीक्षण दिखाता है मध्यम से गंभीर एक्जिमा में इम्यून सिस्टम को शांत करने वाली दवा की उम्मीद

अगर आप या आपके किसी परिचित को मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस (जिसे आमतौर पर एक्जिमा कहा जाता है) है, तो नए इलाज के विकल्पों पर शोध बहुत महत्वपूर्ण होता है। हाल ही में हुए एक फेज 2b क्लिनिकल ट्रायल में रेजपिगाल्डेस्लुकिन नाम की दवा का परीक्षण किया गया, जिसमें 16 हफ्तों में कई लोगों के लक्षणों में सुधार देखा गया। ये नतीजे The Lancet में प्रकाशित हुए और दवा के प्रायोजक कंपनी Nektar Therapeutics ने इन्हें साझा किया। (स्रोत: The Lancet; Nektar Therapeutics प्रेस रिलीज)

रेजपिगाल्डेस्लुकिन क्या करता है

रेजपिगाल्डेस्लुकिन इम्यून सिस्टम को एक खास तरीके से प्रभावित करने के लिए बनाया गया है। यह इंटरल्यूकिन-2 (IL-2) रिसेप्टर को टारगेट करता है ताकि रेगुलेटरी टी सेल्स (जिन्हें टी-रेग्स भी कहते हैं) की वृद्धि को बढ़ावा मिले। टी-रेग्स इम्यून सिस्टम को जरूरत से ज्यादा प्रतिक्रिया देने से रोकते हैं। इसका मकसद है इम्यून सिस्टम का संतुलन बेहतर बनाना, बजाय इसके कि केवल कुछ सूजन पैदा करने वाले रसायनों को रोकने के।

अध्ययन का संक्षिप्त सार

REZOLVE-AD ट्रायल में 393 वयस्कों को शामिल किया गया, जिनमें मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस था और जिन्होंने पहले कभी बायोलॉजिक थेरेपी या JAK इनहिबिटर नहीं लिया था। यह अध्ययन यादृच्छिक (रैंडमाइज्ड), डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-कंट्रोल्ड था, और 10 देशों के 107 साइट्स पर चला। पहले 16 हफ्ते दवा की तुलना प्लेसबो से करने के लिए थे। (स्रोत: Nektar Therapeutics प्रेस रिलीज; The Lancet)

अध्ययन की रूपरेखा

• प्रतिभागियों को तीन अलग-अलग डोज़िंग शेड्यूल में से किसी एक पर या प्लेसबो पर यादृच्छिक रूप से रखा गया, 16 हफ्तों के लिए:
• 24 माइक्रोग्राम/किलो हर 2 हफ्ते
• 18 माइक्रोग्राम/किलो हर 2 हफ्ते
• 24 माइक्रोग्राम/किलो हर 4 हफ्ते
• सफलता का मुख्य मापदंड था एक्जिमा एरिया एंड सेवरिटी इंडेक्स (EASI) में बदलाव, जो लाली, मोटाई, खुजली और प्रभावित त्वचा के क्षेत्र को मापता है।

परीक्षण में क्या मिला

तीनों सक्रिय डोज़िंग शेड्यूल ने ट्रायल के मुख्य लक्ष्य को पूरा किया, और प्लेसबो की तुलना में EASI स्कोर में डोज़ पर निर्भर सुधार दिखाया।

16वें सप्ताह में औसत EASI में कमी इस प्रकार थी:

• हर 2 हफ्ते 24 माइक्रोग्राम/किलो: 61% कमी (P < .0001)
• हर 2 हफ्ते 18 माइक्रोग्राम/किलो: 58% कमी (P < .0001)
• हर 4 हफ्ते 24 माइक्रोग्राम/किलो: 53% कमी (P = .0002)
• प्लेसबो: 31% कमी

कुछ मरीजों में सुधार जल्दी दिखा। सबसे ज्यादा डोज़ वाली हर 2 हफ्ते वाली टीम ने पहले ही 2 हफ्ते में EASI में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, और सभी सक्रिय समूहों में 4 हफ्ते तक सुधार दिखा, जो 16 हफ्तों तक बढ़ता रहा। मध्यम और गंभीर बीमारी वाले दोनों समूहों में परिणाम समान थे।

लोगों के लिए अन्य महत्वपूर्ण नतीजे

हर 2 हफ्ते 24 माइक्रोग्राम/किलो डोज़ ने प्लेसबो की तुलना में कई अन्य महत्वपूर्ण मापदंडों में भी बेहतर परिणाम दिखाए:

• EASI-75 (कम से कम 75% सुधार): सक्रिय दवा पर 42% बनाम प्लेसबो पर 17%।
• EASI-90 (कम से कम 90% सुधार): 25% बनाम 9%।
• साफ या लगभग साफ त्वचा (vIGA-AD 0/1): 20% बनाम 8%।
• खुजली: Itch Numerical Rating Scale पर 4 पॉइंट सुधार 42% लोगों में हुआ, जबकि प्लेसबो में यह 16% था। जिन लोगों को शुरुआत में गंभीर खुजली थी, उनमें हर 2 हफ्ते वाली दोनों डोज़ के लिए प्रतिक्रिया दरें 54% और 49% थीं, जबकि प्लेसबो में 24%।
• शरीर के प्रभावित क्षेत्र (BSA) में उच्च डोज़ वाली हर 2 हफ्ते वाली योजना में 54% कमी आई, जबकि प्लेसबो में 17%।
• रोगी द्वारा बताई गई जीवन गुणवत्ता, एक्जिमा नियंत्रण, दर्द और नींद के मापदंडों में भी सक्रिय दवा ने प्लेसबो से बेहतर प्रदर्शन किया।

अध्ययन में सूजन और एक्जिमा से जुड़े रक्त के मार्करों को भी मापा गया। जिन लोगों में शुरुआत में कुछ मार्करों का स्तर ज्यादा था, उनमें रेजपिगाल्डेस्लुकिन ने डोज़ पर निर्भर तरीके से इन मार्करों को कम किया। कंपनी का कहना है कि यह पैटर्न टी-रेग्स की सक्रियता बढ़ाकर सूजन को शांत करने के उनके लक्ष्य से मेल खाता है।

सुरक्षा और साइड इफेक्ट्स

16 हफ्तों के शुरुआती दौर में सुरक्षा के मामले पिछले अध्ययनों के समान थे। गंभीर दुष्प्रभाव लगभग 2% प्रतिभागियों में हुए। कोई मौत दर्ज नहीं हुई। खास बात यह है कि कंपनी ने बताया कि संक्रमण या कंजंक्टिवाइटिस (आंखों की सूजन) का जोखिम नहीं बढ़ा, जो कुछ मौजूदा एक्जिमा इलाजों के साथ आम साइड इफेक्ट हैं। (स्रोत: Nektar Therapeutics प्रेस रिलीज)

कंपनी और शोधकर्ताओं की राय

ये नतीजे The Lancet में प्रकाशित हुए और Nektar Therapeutics ने 25 अगस्त 2026 को इन्हें घोषित किया। कंपनी और अध्ययन के शोधकर्ताओं के अनुसार, यह पहला बड़ा यादृच्छिक, प्लेसबो-कंट्रोल्ड ट्रायल है जो दिखाता है कि रेगुलेटरी टी सेल्स को चुनिंदा रूप से बढ़ाना एटोपिक डर्मेटाइटिस जैसे लंबे समय तक चलने वाले सूजन वाले रोग में क्लिनिकल सुधार ला सकता है। ट्रायल के मुख्य शोधकर्ता Jonathan I. Silverberg ने कहा कि तेज प्रतिक्रिया, बीमारी की गंभीरता के बावजूद लगातार लाभ, और अच्छा सुरक्षा प्रोफाइल इस तरीके की संभावनाओं को दर्शाते हैं। ये कंपनी और शोधकर्ता के बयान हैं; डेटा ट्रायल प्रकाशन और प्रेस रिलीज से लिया गया है। (स्रोत: The Lancet; Nektar Therapeutics प्रेस रिलीज)

रेजपिगाल्डेस्लुकिन का आगे का रास्ता

कंपनी अब ZENITH AD नाम के फेज 3 प्रोग्राम पर काम कर रही है। दो वैश्विक फेज 3 ट्रायल (ZENITH AD-1 और AD-2) जुलाई 2026 में बायोलॉजिक और JAK इनहिबिटर न लेने वाले मरीजों को शामिल करना शुरू कर चुके हैं, और तीसरा ट्रायल (AD-3), जिसमें पहले बायोलॉजिक या JAK इनहिबिटर लेने वाले लोग शामिल होंगे, सितंबर 2026 में शुरू होने वाला है। रेजपिगाल्डेस्लुकिन को अन्य इम्यून-रिलेटेड बीमारियों जैसे एलोपेसिया एरिएटा और टाइप 1 डायबिटीज के लिए भी अध्ययन किया जा रहा है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने फरवरी 2025 में मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए और जुलाई 2025 में गंभीर एलोपेसिया एरिएटा के लिए रेजपिगाल्डेस्लुकिन को फास्ट ट्रैक दर्जा दिया। फास्ट ट्रैक का मकसद गंभीर बीमारियों के इलाज के लिए दवाओं के विकास और समीक्षा को तेज करना होता है। (स्रोत: Nektar Therapeutics प्रेस रिलीज)

एक्जिमा से जूझ रहे लोगों के लिए इसका मतलब

ये फेज 2b के नतीजे उम्मीद जगाते हैं क्योंकि ये एक्जिमा के इलाज का नया तरीका सुझाते हैं, जिसमें इम्यून सिस्टम की अपनी रेगुलेटरी कोशिकाओं को सहारा दिया जाता है बजाय कि सूजन पैदा करने वाले कुछ रसायनों को रोकने के। हालांकि, यह अभी शुरुआती सबूत हैं। बेहतर समझ के लिए बड़े फेज 3 ट्रायल और लंबे समय तक डेटा की जरूरत है कि यह इलाज कितना असरदार और सुरक्षित है।

डॉक्टर से कब मिलें

अगर आपका एक्जिमा आपकी नींद, काम या रोजमर्रा की जिंदगी को प्रभावित कर रहा है, या लाली, दर्द, संक्रमण के लक्षण (जैसे बढ़ती गर्माहट, मवाद या बुखार) बढ़ रहे हैं, तो अपने प्राथमिक देखभाल चिकित्सक या त्वचा विशेषज्ञ से संपर्क करें। वे आपको वर्तमान इलाज के विकल्प समझाने में मदद कर सकते हैं और बता सकते हैं कि क्लिनिकल ट्रायल आपके लिए उपयुक्त हो सकता है या नहीं।

अगर आप त्वचा की स्थिति पर नजर रखने के लिए कोई ट्रैकिंग टूल इस्तेमाल करते हैं, तो यह आपको बदलावों को समझने और डॉक्टर से मिलने की तैयारी में मदद कर सकता है। लेकिन ये टूल मेडिकल जांच का विकल्प नहीं हैं।

अस्वीकरण

यह लेख कंपनी के प्रेस रिलीज और एक वैज्ञानिक प्रकाशन में रिपोर्ट किए गए नतीजों का सारांश है। यह चिकित्सा सलाह नहीं देता। इलाज के विकल्पों पर चर्चा के लिए हमेशा लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य पेशेवर से संपर्क करें।

स्रोत

1. Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext