Rezpegaldesleukin, orta ve şiddetli egzama tedavisinde umut vaat ediyor.

Orta ve şiddetli egzama için bağışıklık sistemini yatıştırmayı hedefleyen yeni ilaçta umut verici sonuçlar

Eğer siz ya da bakımını üstlendiğiniz biri orta veya şiddetli atopik dermatit (genellikle egzama olarak bilinir) yaşıyorsa, yeni tedavi seçeneklerini araştıran çalışmalar çok önemlidir. Yakın zamanda yapılan bir faz 2b klinik denemede rezpegaldesleukin adlı bir ilaç incelendi ve 16 hafta boyunca birçok kişide belirtilerin iyileştiği görüldü. Sonuçlar The Lancet dergisinde yayımlandı ve ilacı geliştiren firma Nektar Therapeutics tarafından duyuruldu. (Kaynak: The Lancet; Nektar Therapeutics basın bülteni)

Rezpegaldesleukin ne işe yarıyor?

Rezpegaldesleukin, bağışıklık sistemini özel bir şekilde etkilemek üzere tasarlandı. Interlökin-2 (IL-2) reseptörünü hedef alarak, bağışıklık sisteminin bir tür hücresi olan regülatör T hücrelerinin (T-regs olarak da bilinir) çoğalmasını teşvik ediyor. Bu hücreler, bağışıklık sisteminin aşırı tepki vermesini engellemeye yardımcı olur. Amaç, tek tek iltihap yapıcı maddeleri engellemek yerine, bağışıklık sisteminde daha sağlıklı bir dengeyi yeniden sağlamaktır.

Çalışmanın kısa özeti

REZOLVE-AD denemesi, daha önce biyolojik tedavi ya da JAK inhibitörü kullanmamış, orta ve şiddetli atopik dermatitli 393 yetişkini kapsadı. Çalışma rastgele, çift kör ve plasebo kontrollü olarak 10 ülkede, 107 merkezde yürütüldü. İlk 16 hafta, ilacın plaseboya kıyasla ne kadar etkili olduğunu görmek için bir başlangıç dönemi olarak planlandı. (Kaynak: Nektar Therapeutics basın bülteni; The Lancet)

Çalışmanın düzeni

• Katılımcılar, 16 hafta boyunca rezpegaldesleukin’in üç farklı dozaj programından birine ya da plaseboya rastgele atandı:
• Her 2 haftada bir 24 μg/kg
• Her 2 haftada bir 18 μg/kg
• Her 4 haftada bir 24 μg/kg
• Başarı ölçütü olarak, kızarıklık, kalınlaşma, kaşıntı ve etkilenen cilt alanını ölçen yaygın bir skor olan Egzama Alan ve Şiddet İndeksi (EASI)’ndeki değişiklik esas alındı.

Denemede elde edilen sonuçlar

Üç aktif dozaj programı da plaseboya kıyasla EASI skorlarında dozla orantılı iyileşmeler göstererek ana hedefe ulaştı.

16. haftada ortalama EASI düşüşleri şöyleydi:

• Her 2 haftada bir 24 μg/kg dozunda %61 azalma (P < .0001)
• Her 2 haftada bir 18 μg/kg dozunda %58 azalma (P < .0001)
• Her 4 haftada bir 24 μg/kg dozunda %53 azalma (P = .0002)
• Plasebo grubunda %31 azalma

Bazı hastalarda hızlı iyileşme gözlendi. En yüksek doz olan her 2 haftada bir 24 μg/kg grubunda, 2. haftada anlamlı EASI iyileşmesi başladı. Diğer aktif gruplar ise 4. haftada iyileşme gösterdi ve faydalar 16. haftaya kadar arttı. Orta ve şiddetli hastalığı olanlar arasında sonuçlar benzerdi.

Hastaların önem verdiği diğer sonuçlar

Her 2 haftada bir 24 μg/kg dozu, plaseboya kıyasla aşağıdaki önemli ölçütlerde de daha iyi sonuçlar verdi:

• EASI-75 (en az %75 iyileşme): Aktif ilaçta %42, plaseboda %17.
• EASI-90 (en az %90 iyileşme): %25’e karşı %9.
• Temiz ya da neredeyse temiz cilt (vIGA-AD 0/1): %20’ye karşı %8.
• Kaşıntı: Kaşıntı Sayısal Değerlendirme Ölçeği’nde 4 puanlık iyileşme yaşayanlar %42 iken, plasebo grubunda %16 idi. Şiddetli kaşıntı ile başlayanlarda, her 2 haftada bir verilen iki dozda yanıt oranları sırasıyla %54 ve %49, plaseboda ise %24 oldu.
• Vücut yüzey alanındaki (BSA) etkilenme, yüksek doz her 2 haftada bir programda %54 azalırken, plaseboda %17 azaldı.
• Hastaların bildirdiği yaşam kalitesi, egzama kontrolü, ağrı ve uyku gibi ölçütlerde de aktif ilaç plaseboya göre daha iyi sonuçlar verdi.

Çalışmada ayrıca iltihap ve egzama ile ilişkili kan belirteçleri de ölçüldü. Başlangıçta bazı belirteçlerin yüksek olduğu kişilerde, rezpegaldesleukin bu belirteçleri dozla orantılı şekilde azalttı. Firma, bunun T-reg hücre aktivitesini artırarak iltihabı yatıştırma hedefiyle uyumlu olduğunu belirtiyor.

Güvenlik ve yan etkiler

16 haftalık başlangıç döneminde güvenlik bulguları, ilacın önceki çalışmalarıyla benzerdi. Ciddi yan etkiler katılımcıların yaklaşık %2’sinde görüldü. Ölüm bildirilmedi. Önemli olarak, firma, şu anda onaylı bazı egzama tedavilerinde görülebilen enfeksiyon ya da konjonktivit (göz iltihabı) riskinde artış olmadığını rapor etti. (Kaynak: Nektar Therapeutics basın bülteni)

Firma ve araştırmacıların görüşleri

Sonuçlar The Lancet’te yayımlandı ve 25 Ağustos 2026’da Nektar Therapeutics tarafından duyuruldu. Firma ve araştırmacılar, bu çalışmanın, regülatör T hücrelerini seçici olarak artırmanın atopik dermatit gibi kronik iltihaplı bir hastalıkta klinik iyileşmeye yol açabileceğini gösteren ilk büyük, rastgele, plasebo kontrollü çalışma olduğunu belirtti. Denemenin baş araştırmacılarından Jonathan I. Silverberg, hızlı yanıt ve hastalık şiddetine bakılmaksızın tutarlı faydanın, iyi bir güvenlik profiliyle birleştiğinde bu yaklaşımın potansiyeline işaret ettiğini söyledi. Bu ifadeler firma ve araştırmacılara ait olup, veriler deneme yayını ve basın bülteninden alınmıştır. (Kaynak: The Lancet; Nektar Therapeutics basın bülteni)

Rezpegaldesleukin’in geleceği

Firma, ZENITH AD adlı faz 3 programına devam ediyor. İki küresel faz 3 denemesi (ZENITH AD-1 ve AD-2), Temmuz 2026’da biyolojik ve JAK inhibitörü kullanmamış hastaların kaydını başlattı. Üçüncü bir deneme (AD-3) ise daha önce biyolojik veya JAK inhibitörü kullanmış kişileri kapsayacak şekilde Eylül 2026’da başlaması planlanıyor. Rezpegaldesleukin ayrıca alopesi areata (saç dökülmesi) ve tip 1 diyabet gibi diğer bağışıklıkla ilgili hastalıklarda da araştırılıyor.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), rezpegaldesleukin’e Şubat 2025’te orta ve şiddetli atopik dermatit için, Temmuz 2025’te ise şiddetli alopesi areata için Hızlandırılmış Onay (Fast Track) statüsü verdi. Bu statü, ciddi hastalıkları tedavi eden ve karşılanmamış ihtiyaçları gidermeye yönelik ilaçların geliştirilmesini ve değerlendirilmesini hızlandırmayı amaçlıyor. (Kaynak: Nektar Therapeutics basın bülteni)

Egzamalı hastalar için ne anlama geliyor?

Bu faz 2b sonuçları, bağışıklık sisteminin kendi düzenleyici hücrelerini destekleyerek atopik dermatiti tedavi etmenin yeni bir yolunu işaret ettiği için umut verici. Ancak bu, henüz erken aşama kanıttır. Tedavinin etkinliği ve uzun vadeli güvenliği hakkında daha iyi bilgi edinmek için daha büyük faz 3 denemeleri ve uzun süreli veriler gereklidir.

Ne zaman doktora başvurmalı?

Egzamanız uyku, iş veya günlük yaşamınızı etkiliyorsa ya da kızarıklık, ağrı, enfeksiyon belirtileri (artan sıcaklık, irin veya ateş gibi) kötüleşiyorsa, birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcınızla veya dermatologla görüşün. Size mevcut tedavi seçeneklerini anlatabilir ve klinik denemeye katılmanın uygun olup olmadığını değerlendirebilirler.

Görünür değişiklikleri takip etmek için cilt izleme araçları kullanıyorsanız, bu trendleri fark etmenize ve dermatoloğunuza yapacağınız ziyarete hazırlanmanıza yardımcı olabilir. Ancak bu araçlar tıbbi muayenenin yerini tutmaz.

Uyarı

Bu makale, bir firma basın bülteni ve hakemli bir yayında bildirilen sonuçların özetidir. Tıbbi tavsiye içermez. Tedavi seçenekleri, lisanslı sağlık profesyonelleriyle görüşülmelidir.

Kaynaklar

1. Nektar Therapeutics. Nektar, orta ve şiddetli atopik dermatitte rezpegaldesleukin’in pozitif faz 2b REZOLVE-AD 16 haftalık başlangıç sonuçlarının The Lancet’te yayımlandığını duyurdu. Basın bülteni. 25 Ağustos 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16 haftalık başlangıç sonuçları: orta ve şiddetli atopik dermatitte rezpegaldesleukin. The Lancet. Çevrimiçi yayımlandı 25 Ağustos 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext