Rezpegaldesleukin在治疗中重度湿疹方面显示出良好前景
新试验为缓解中重度湿疹免疫反应的药物带来希望
如果您或您关心的人患有中重度特应性皮炎（通常称为湿疹），那么探索新的治疗方法的研究就非常重要。最近一项2b期临床试验评估了一种名为rezpegaldesleukin的药物，结果显示它在16周内显著改善了许多患者的症状。相关研究成果已发表在《柳叶刀》杂志上，同时由药物研发公司Nektar Therapeutics发布了新闻稿。（来源：《柳叶刀》；Nektar Therapeutics新闻稿）
rezpegaldesleukin的作用原理
rezpegaldesleukin旨在以特定方式调节免疫系统。它作用于白细胞介素-2（IL-2）受体，促进一种名为调节性T细胞（通常称为T-regs）的免疫细胞增生。调节性T细胞有助于防止免疫系统过度反应。其核心理念是恢复免疫系统的健康平衡，而不是单纯阻断某一种炎症因子。
研究简要介绍
REZOLVE-AD试验共招募了393名未曾使用生物制剂或JAK抑制剂的中重度特应性皮炎成人患者。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，覆盖了10个国家的107个研究中心。前16周为诱导期，主要观察药物与安慰剂相比的疗效。（来源：Nektar Therapeutics新闻稿；《柳叶刀》）
研究设计
- 参与者被随机分配到三种不同剂量方案的rezpegaldesleukin组，或安慰剂组，治疗持续16周：
- 每两周24微克/公斤
- 每两周18微克/公斤
- 每四周24微克/公斤
- 主要疗效指标是湿疹面积和严重度指数（EASI），这是衡量皮肤红肿、增厚、抓挠和受影响面积的常用评分。
试验结果
三种剂量方案均达到了主要疗效目标，EASI评分较安慰剂组出现剂量依赖性改善。
第16周时，EASI平均改善幅度为：
- 每两周24微克/公斤组，下降61%（P < .0001）
- 每两周18微克/公斤组，下降58%（P < .0001）
- 每四周24微克/公斤组，下降53%（P = .0002）
- 安慰剂组，下降31%
部分患者反应迅速。最高剂量的每两周24微克组在第2周即显示出显著的EASI改善，所有活性药物组在第4周均有改善，且疗效持续增强至第16周。无论是中度还是重度患者，结果均相似。
患者关心的其他疗效指标
每两周24微克剂量组在多个重要指标上也优于安慰剂：
- EASI-75（至少改善75%）：42%的患者达标，对比安慰剂的17%。
- EASI-90（至少改善90%）：25%对比9%。
- 皮肤清晰或几乎清晰（vIGA-AD 0/1）：20%对比8%。
- 瘙痒缓解：42%的患者在瘙痒评分量表上改善了4分以上，安慰剂组为16%。对于起始时瘙痒严重的患者，每两周剂量组的反应率分别为54%和49%，而安慰剂组仅为24%。
- 受影响的体表面积（BSA）在高剂量每两周组下降了54%，安慰剂组仅下降17%。
- 患者自评的生活质量、湿疹控制、疼痛和睡眠等方面，活性药物组均优于安慰剂组。
研究还检测了与炎症和湿疹相关的血液标志物。起始时某些标志物水平较高的患者，rezpegaldesleukin呈剂量依赖性降低这些指标。公司表示，这与其通过增强调节性T细胞活性来抑制炎症的目标相符。
安全性和副作用
在16周诱导期内，安全性表现与之前的研究类似。严重不良事件发生率约为2%，未报告死亡病例。值得注意的是，公司报告未见感染或结膜炎风险增加，而这两种副作用是部分已获批湿疹治疗药物常见的。
公司与研究者的观点
该结果于2026年8月25日发表在《柳叶刀》上，并由Nektar Therapeutics发布。公司及研究者表示，这是首个大规模随机、安慰剂对照试验，证明选择性扩增调节性T细胞能带来慢性炎症疾病（如特应性皮炎）的临床改善。试验主要研究者Jonathan I. Silverberg指出，药物反应迅速且在不同病情严重度患者中均表现出一致疗效，加上良好的安全性，显示了这种治疗策略的潜力。以上为公司及研究者观点，数据来源于试验发表和新闻稿。（来源：《柳叶刀》；Nektar Therapeutics新闻稿）
rezpegaldesleukin的后续发展
公司正在推进名为ZENITH AD的3期临床项目。两项全球3期试验（ZENITH AD-1和AD-2）已于2026年7月开始招募未使用过生物制剂和JAK抑制剂的患者，第三项试验（AD-3）计划于2026年9月启动，招募有过生物制剂或JAK抑制剂使用经验的患者。rezpegaldesleukin还在研究其他免疫相关疾病，如斑秃和1型糖尿病。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年2月授予rezpegaldesleukin中重度特应性皮炎的快速通道资格，2025年7月又授予其治疗重度斑秃的快速通道资格。快速通道旨在加快治疗严重疾病且满足未被满足医疗需求药物的研发和审批进程。（来源：Nektar Therapeutics新闻稿）
对湿疹患者意味着什么
这项2b期试验结果令人鼓舞，因为它提示了一种通过支持免疫系统自身调节细胞，而非单纯阻断特定炎症分子的全新治疗思路。不过，目前仍属早期证据。还需更大规模的3期试验和更长期数据，才能更全面了解疗效和安全性。
何时应就医
如果湿疹影响了您的睡眠、工作或日常生活，或出现红肿加重、疼痛、感染迹象（如皮肤发热、化脓或发烧），请及时咨询您的初级医生或皮肤科医生。他们能帮助您了解当前的治疗选择，并判断是否适合参加临床试验。
如果您使用皮肤监测工具记录可见变化，这有助于发现趋势并为就诊做准备。但这类工具不能替代专业的医疗评估。
免责声明
本文总结了公司新闻稿和同行评审发表的研究结果，不构成医疗建议。治疗方案应与有执业资格的医疗专业人员讨论确定。
参考资料
- Nektar Therapeutics. Nektar宣布rezpegaldesleukin在中重度特应性皮炎2b期REZOLVE-AD 16周诱导期积极结果发表在《柳叶刀》。新闻稿。2026年8月25日发布。https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
- REZOLVE-AD 16周诱导期rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎的结果。《柳叶刀》。2026年8月25日在线发表。https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext