Rezpegaldesleukin lijkt veelbelovend bij de behandeling van matige tot ernstige eczeem.
Nieuwe studie toont hoop voor medicijn dat het immuunsysteem wil kalmeren bij matig tot ernstig eczeem
Heeft u of iemand voor wie u zorgt matig tot ernstig atopisch eczeem (ook wel atopische dermatitis genoemd), dan is onderzoek naar nieuwe behandelmogelijkheden erg belangrijk. Een recente fase 2b-studie onderzocht een medicijn genaamd rezpegaldesleukin en ontdekte dat het de klachten bij veel mensen verbeterde gedurende 16 weken. De resultaten zijn gepubliceerd in The Lancet en gedeeld door het bedrijf dat het medicijn ontwikkelt, Nektar Therapeutics. (Bron: The Lancet; persbericht Nektar Therapeutics)
Wat rezpegaldesleukin doet
Rezpegaldesleukin werkt op een specifieke manier op het immuunsysteem. Het richt zich op de interleukine-2 (IL-2) receptor om de groei van een bepaald type immuuncellen te stimuleren, de regulerende T-cellen (vaak T-regs genoemd). Deze T-regs zorgen ervoor dat het immuunsysteem niet overreageert. Het idee is om het immuunsysteem weer in balans te brengen, in plaats van het blokkeren van afzonderlijke ontstekingsstoffen.
Korte samenvatting van de studie
De REZOLVE-AD studie nam 393 volwassenen met matig tot ernstig atopisch eczeem op, die nog geen biologische medicijnen of JAK-remmers hadden gebruikt. De studie was gerandomiseerd, dubbelblind en placebo-gecontroleerd en werd uitgevoerd op 107 locaties in 10 landen. De eerste 16 weken waren bedoeld om te zien hoe goed het medicijn werkte in vergelijking met een placebo. (Bron: persbericht Nektar Therapeutics; The Lancet)
Hoe de studie was opgezet
- De deelnemers werden willekeurig verdeeld over drie verschillende doseringsschema’s van rezpegaldesleukin of een placebo gedurende 16 weken:
- 24 μg/kg elke 2 weken
- 18 μg/kg elke 2 weken
- 24 μg/kg elke 4 weken
- De belangrijkste maatstaf voor succes was de verandering in de Eczema Area and Severity Index (EASI), een veelgebruikte score die roodheid, dikte, krabben en de omvang van de aangedane huid meet.
Wat de studie liet zien
Alle drie de actieve doseringen bereikten het hoofddoel van de studie, met verbeteringen in de EASI-score die afhankelijk waren van de dosis, vergeleken met placebo.
Na 16 weken waren de gemiddelde verminderingen in EASI als volgt:
- 61% vermindering bij 24 μg/kg elke 2 weken (P < .0001)
- 58% vermindering bij 18 μg/kg elke 2 weken (P < .0001)
- 53% vermindering bij 24 μg/kg elke 4 weken (P = .0002)
- 31% vermindering bij placebo
Sommige patiënten zagen snel verbetering. De groep met de hoogste dosis elke 2 weken liet al bij week 2 een duidelijke verbetering in EASI zien, en alle actieve groepen verbeterden uiterlijk bij week 4, met toenemende voordelen tot week 16. De resultaten waren vergelijkbaar bij mensen met matige en met ernstige eczeemklachten aan het begin van de studie.
Andere belangrijke resultaten
De 24 μg/kg elke 2 weken dosis gaf ook betere resultaten dan placebo op verschillende belangrijke punten:
- EASI-75 (minimaal 75% verbetering): 42% bij het actieve medicijn versus 17% bij placebo.
- EASI-90 (minimaal 90% verbetering): 25% versus 9%.
- Heldere of bijna heldere huid (vIGA-AD 0/1): 20% versus 8%.
- Jeuk: 42% van de deelnemers behaalde een verbetering van 4 punten op de Itch Numerical Rating Scale, tegenover 16% bij placebo. Bij mensen die begonnen met ernstige jeuk, waren de responspercentages 54% en 49% voor de twee doseringen om de 2 weken, tegenover 24% bij placebo.
- Het percentage van het lichaam met eczeem (BSA) daalde met 54% bij de hogere dosis om de 2 weken, tegenover 17% bij placebo.
- Ook patiëntgerapporteerde verbeteringen in kwaliteit van leven, controle over het eczeem, pijn en slaap waren beter bij het actieve medicijn dan bij placebo.
De studie keek ook naar bloedwaarden die verband houden met ontsteking en eczeem. Bij mensen die bij aanvang hoge niveaus van bepaalde markers hadden, verminderde rezpegaldesleukin deze waarden, afhankelijk van de dosis. Volgens het bedrijf past dit bij het doel om de activiteit van T-regs te stimuleren en zo ontstekingen te verminderen.
Veiligheid en bijwerkingen
Tijdens de 16 weken durende innameperiode waren de veiligheidsresultaten vergelijkbaar met eerdere studies met dit medicijn. Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij ongeveer 2% van de deelnemers. Er werden geen sterfgevallen gemeld. Belangrijk is dat het bedrijf meldt dat er geen verhoogd risico was op infecties of bindvliesontsteking, bijwerkingen die bekend zijn bij sommige andere goedgekeurde eczeembehandelingen. (Bron: persbericht Nektar Therapeutics)
Wat het bedrijf en de onderzoekers zeggen
De resultaten zijn gepubliceerd in The Lancet en op 25 augustus 2026 bekendgemaakt door Nektar Therapeutics. Volgens het bedrijf en de onderzoekers is dit de eerste grote gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die laat zien dat het selectief vergroten van regulerende T-cellen kan leiden tot een klinische verbetering bij een chronische ontstekingsziekte zoals atopische dermatitis. Jonathan I. Silverberg, hoofdonderzoeker van de studie, benadrukte dat de snelle reactie en het consistente voordeel, ongeacht de ernst van de aandoening, samen met een gunstig veiligheidsprofiel, wijzen op de potentie van deze aanpak. Dit zijn uitspraken van het bedrijf en de onderzoekers; de gegevens komen uit de publicatie en het persbericht. (Bron: The Lancet; persbericht Nektar Therapeutics)
Wat de volgende stappen zijn voor rezpegaldesleukin
Het bedrijf zet het onderzoek voort met een fase 3-programma genaamd ZENITH AD. Twee wereldwijde fase 3-studies (ZENITH AD-1 en AD-2) begonnen in juli 2026 met het inschrijven van patiënten die nog geen biologische medicijnen of JAK-remmers hadden gebruikt. Een derde studie (AD-3), voor mensen met eerdere ervaring met biologische middelen of JAK-remmers, stond gepland om in september 2026 te starten. Rezpegaldesleukin wordt ook onderzocht voor andere immuungerelateerde aandoeningen, zoals alopecia areata en type 1 diabetes.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaf rezpegaldesleukin in februari 2025 de Fast Track-status voor matig tot ernstig atopisch eczeem en in juli 2025 voor ernstig alopecia areata. Deze status is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen voor ernstige aandoeningen met een onvervulde medische behoefte te versnellen. (Bron: persbericht Nektar Therapeutics)
Wat dit betekent voor mensen met eczeem
De resultaten uit deze fase 2b zijn bemoedigend omdat ze wijzen op een nieuwe manier om atopische dermatitis te behandelen: door het ondersteunen van de eigen regulerende cellen van het immuunsysteem in plaats van het blokkeren van specifieke ontstekingsstoffen. Toch is dit nog vroeg bewijs. Grotere fase 3-studies en gegevens op langere termijn zijn nodig om beter te begrijpen hoe goed de behandeling werkt en hoe veilig ze is op de lange termijn.
Wanneer u een arts moet raadplegen
Heeft uw eczeem invloed op uw slaap, werk of dagelijks leven? Of merkt u dat roodheid, pijn of tekenen van een infectie toenemen (zoals meer warmte, pus of koorts)? Neem dan contact op met uw huisarts of een dermatoloog. Zij kunnen u helpen de huidige behandelmogelijkheden te begrijpen en beoordelen of deelname aan een klinische studie passend is.
Als u een hulpmiddel gebruikt om zichtbare huidveranderingen bij te houden, kan dat helpen om trends te zien en u voor te bereiden op een bezoek aan de dermatoloog. Zo’n hulpmiddel vervangt echter nooit een medische beoordeling.
Disclaimer
Dit artikel geeft een samenvatting van resultaten uit een persbericht van het bedrijf en een peer-reviewed publicatie. Het is geen medisch advies. Bespreek behandelmogelijkheden altijd met een bevoegde zorgverlener.
Bronnen
- Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
- REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext