レズペガルデスルキンは、中等度から重度の湿疹治療に効果が期待されています。

中等度から重度の湿疹に対し、免疫を穏やかにする新薬の臨床試験で期待の成果

もしご自身や大切な方が中等度から重度のアトピー性皮膚炎（一般に湿疹と呼ばれる）でお悩みなら、新しい治療法を試す研究はとても重要です。最近行われた第2b相臨床試験では、レズペガルデスルキン（rezpegaldesleukin）という薬が16週間にわたり多くの人の症状を改善したことがわかりました。この結果は医学誌「The Lancet」に掲載され、薬の開発元であるNektar Therapeutics社からも発表されています。（出典：The Lancet、Nektar Therapeuticsプレスリリース）

レズペガルデスルキンの働き

レズペガルデスルキンは免疫システムに特別な働きかけをする薬です。インターロイキン-2（IL-2）受容体を標的にして、免疫の暴走を抑える役割を持つ制御性T細胞（T-regs）の増殖を促します。これにより、炎症を引き起こす物質を単にブロックするのではなく、免疫のバランスを健康的な状態に戻すことを目指しています。

試験の概要

REZOLVE-AD試験では、生物学的製剤やJAK阻害薬を使ったことのない中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人393人が参加しました。試験はランダム化・二重盲検・プラセボ対照で、10か国107の医療機関で実施されました。最初の16週間は薬の効果をプラセボと比較する導入期間でした。（出典：Nektar Therapeuticsプレスリリース、The Lancet）

試験の方法

• 参加者は、レズペガルデスルキンの3つの投与スケジュールのいずれか、またはプラセボに無作為に割り当てられ、16週間投与されました。
• 24μg/kgを2週間ごとに投与
• 18μg/kgを2週間ごとに投与
• 24μg/kgを4週間ごとに投与
• 効果の主な評価は、赤みや皮膚の厚み、かゆみ、皮膚の広がりを評価する一般的な指標である湿疹面積・重症度指数（EASI）の変化でした。

試験結果

3つの投与スケジュールすべてで、プラセボと比べてEASIスコアが投与量に応じて改善し、主要評価項目を達成しました。

16週時点での平均EASI改善率は以下の通りです。

• 24μg/kgを2週間ごと：61％改善（P < .0001）
• 18μg/kgを2週間ごと：58％改善（P < .0001）
• 24μg/kgを4週間ごと：53％改善（P = .0002）
• プラセボ：31％改善

一部の患者さんは早期に改善が見られました。最も高用量の2週間ごと投与群では、2週目から有意なEASI改善が確認され、すべての投与群で4週目には改善が見られ、16週まで効果が持続・増加しました。中等度の方も重度の方も、効果はほぼ同様でした。

患者さんが気にするその他のポイント

24μg/kgの2週間ごと投与群は、プラセボと比べて以下の重要な指標でも良い結果を示しました。

• EASI-75（75％以上の改善）：42％が達成、プラセボは17％。
• EASI-90（90％以上の改善）：25％が達成、プラセボは9％。
• 皮膚がきれいな状態またはほぼきれい（vIGA-AD 0/1）：20％が達成、プラセボは8％。
• かゆみ：かゆみ評価スケールで4ポイント以上の改善を示した人は42％で、プラセボの16％を大きく上回りました。重度のかゆみで始めた人では、2週間ごとの2投与量群で54％と49％が改善し、プラセボは24％でした。
• 皮膚の病変面積（BSA）は、高用量の2週間ごと投与群で54％減少し、プラセボの17％減少より大きな改善でした。
• 患者さん自身が報告した生活の質、湿疹のコントロール、痛み、睡眠の改善も、薬の投与群がプラセボより優れていました。

また、炎症や湿疹に関連する血液マーカーも測定されました。開始時に特定のマーカーが高かった人では、レズペガルデスルキンが投与量に応じてこれらのマーカーを減少させました。この結果は、制御性T細胞の働きを高めて炎症を抑えるという薬の狙いと一致しています。

安全性と副作用

16週間の導入期間中の安全性は、これまでの試験と同様の結果でした。重篤な副作用は参加者の約2％に起こりましたが、死亡例はありませんでした。重要な点として、現在承認されている一部の湿疹治療薬で見られる感染症や結膜炎のリスク増加は報告されていません。（出典：Nektar Therapeuticsプレスリリース）

会社と研究者のコメント

この結果は「The Lancet」に掲載され、2026年8月25日にNektar Therapeutics社から発表されました。会社と研究者によると、これは制御性T細胞を選択的に増やすことで、アトピー性皮膚炎のような慢性炎症疾患の臨床的改善を示した初めての大規模なランダム化プラセボ対照試験です。試験の主要研究者であるJonathan I. Silverberg氏は、迅速な効果の現れと病気の重症度に関わらず一貫した効果、そして安全性の良好な結果から、この治療法の可能性を示していると述べています。これらは会社と研究者のコメントであり、データは試験の論文とプレスリリースに基づいています。（出典：The Lancet、Nektar Therapeuticsプレスリリース）

今後の展開

同社は現在、第3相試験プログラム「ZENITH AD」を進めています。2026年7月には、生物学的製剤やJAK阻害薬を使ったことのない患者を対象とした2つの国際第3相試験（ZENITH AD-1およびAD-2）が開始され、9月には生物学的製剤やJAK阻害薬の使用経験がある患者を対象とした第3の試験（AD-3）も予定されています。さらに、レズペガルデスルキンは脱毛症（alopecia areata）や1型糖尿病など、他の免疫関連疾患の治療にも研究が進められています。

米国食品医薬品局（FDA）は、2025年2月に中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対して、同年7月には重度の脱毛症に対してレズペガルデスルキンにファストトラック指定を与えました。ファストトラックは、重篤な疾患で未だ満たされていない医療ニーズに応える薬の開発・審査を迅速化するための制度です。（出典：Nektar Therapeuticsプレスリリース）

湿疹に悩む方へ

今回の第2b相試験の結果は、炎症を引き起こす特定の物質をブロックするのではなく、免疫の調整役である制御性T細胞を支える新しい治療の可能性を示しており、励みになる内容です。ただし、まだ初期段階の証拠であり、より大規模な第3相試験や長期的なデータが必要です。治療効果や安全性をより詳しく理解するためには、さらなる研究が待たれます。

医師に相談すべきタイミング

湿疹のせいで睡眠や仕事、日常生活に支障が出ている場合、赤みや痛みが悪化している場合、または感染の兆候（熱感の増加、膿、発熱など）がある場合は、かかりつけ医や皮膚科医に相談してください。現在の治療法の選択肢や臨床試験への参加の可能性についても相談できます。

皮膚の状態を記録するツールを使うと、変化の傾向を把握しやすくなり、医師の診察時に役立ちます。ただし、こうしたツールは医療評価の代わりにはなりません。

免責事項

この記事は、会社のプレスリリースと査読付きの論文に基づく結果をまとめたものです。医療アドバイスを提供するものではありません。治療の選択は必ず医療の専門家と相談してください。

参考文献

1. Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
2. REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext