Rezpegaldesleukin visar lovande resultat vid behandling av måttlig till svår eksem
Ny studie ger hopp om läkemedel som lugnar immunförsvaret vid måttlig till svår eksem
Om du eller någon du bryr dig om har måttlig till svår atopisk dermatit (ofta kallat eksem) är forskning som testar nya behandlingsmöjligheter viktig. En nyligen genomförd fas 2b-studie undersökte läkemedlet rezpegaldesleukin och visade att det förbättrade symtomen för många under 16 veckor. Resultaten publicerades i The Lancet och presenterades av läkemedelsföretaget Nektar Therapeutics, som står bakom läkemedlet. (Källa: The Lancet; pressmeddelande från Nektar Therapeutics)
Så fungerar rezpegaldesleukin
Rezpegaldesleukin är utformat för att påverka immunförsvaret på ett särskilt sätt. Det riktar sig mot interleukin-2 (IL-2) receptorn för att stimulera tillväxten av en typ av immunceller som kallas regulatoriska T-celler (ofta kallade T-regs). Dessa T-regs hjälper till att hindra immunförsvaret från att överreagera. Tanken är att återställa en bättre balans i immunförsvaret istället för att blockera enskilda inflammationsämnen.
En snabb sammanfattning av studien
REZOLVE-AD-studien inkluderade 393 vuxna med måttlig till svår atopisk dermatit som inte tidigare behandlats med biologiska läkemedel eller JAK-hämmare. Studien var randomiserad, dubbelblind och placebo-kontrollerad och genomfördes på 107 platser i 10 länder. De första 16 veckorna var en induktionsperiod för att se hur väl läkemedlet fungerade jämfört med placebo. (Källa: pressmeddelande från Nektar Therapeutics; The Lancet)
Så här gick studien till
- Deltagarna delades slumpmässigt in i tre olika doseringsscheman med rezpegaldesleukin eller placebo under 16 veckor:
- 24 μg/kg varannan vecka
- 18 μg/kg varannan vecka
- 24 μg/kg var fjärde vecka
- Huvudmåttet för framgång var förändring i Eczema Area and Severity Index (EASI), ett vanligt använt poängsystem som mäter rodnad, tjocklek, kliande och hur stor hudyta som är påverkad.
Det här visade studien
Alla tre doseringsscheman med aktiv behandling nådde studiens huvudmål, med förbättringar i EASI-poängen som ökade med dosen jämfört med placebo.
Efter 16 veckor var genomsnittliga minskningar i EASI:
- 61 % minskning för 24 μg/kg varannan vecka (P < .0001)
- 58 % minskning för 18 μg/kg varannan vecka (P < .0001)
- 53 % minskning för 24 μg/kg var fjärde vecka (P = .0002)
- 31 % minskning för placebo
Vissa patienter förbättrades snabbt. Gruppen med högst dos varannan vecka visade tydlig förbättring redan efter två veckor, och alla aktiva grupper hade förbättringar efter fyra veckor, med fortsatt ökande fördelar fram till vecka 16. Resultaten var liknande för personer med både måttlig och svår sjukdom vid studiestart.
Andra viktiga resultat
Dosen 24 μg/kg varannan vecka gav också bättre resultat än placebo på flera viktiga mått:
- EASI-75 (minst 75 % förbättring): 42 % med aktiv behandling jämfört med 17 % med placebo.
- EASI-90 (minst 90 % förbättring): 25 % mot 9 %.
- Klart eller nästan klart hudutslag (vIGA-AD 0/1): 20 % mot 8 %.
- Kliande: 42 % nådde en förbättring med 4 poäng på Itch Numerical Rating Scale jämfört med 16 % på placebo. Bland dem med svår klåda från början var svarsfrekvenserna 54 % och 49 % för de två varannan-veckorsdoserna jämfört med 24 % för placebo.
- Den påverkade hudytan (BSA) minskade med 54 % på högdos varannan vecka jämfört med 17 % på placebo.
- Patienternas egna bedömningar av livskvalitet, kontroll över eksemet, smärta och sömn visade också fördelar med aktiv behandling jämfört med placebo.
Studien mätte även blodmarkörer kopplade till inflammation och eksem. Hos personer med höga nivåer av vissa markörer vid start minskade rezpegaldesleukin dessa i dosberoende grad. Företaget menar att detta stämmer med målet att öka T-reg-aktiviteten för att dämpa inflammationen.
Säkerhet och biverkningar
Under induktionsperioden på 16 veckor var säkerhetsresultaten liknande tidigare studier av läkemedlet. Allvarliga biverkningar förekom hos ungefär 2 % av deltagarna. Inga dödsfall rapporterades. Viktigt är att företaget rapporterar att det inte fanns någon ökad risk för infektioner eller konjunktivit (ögoninflammation), vilket är kända biverkningar vid vissa godkända eksembehandlingar. (Källa: pressmeddelande från Nektar Therapeutics)
Vad företaget och forskarna säger
Resultaten publicerades i The Lancet och presenterades av Nektar Therapeutics den 25 augusti 2026. Enligt företaget och studiens forskare är detta den första stora, randomiserade och placebokontrollerade studien som visar att selektiv förstärkning av regulatoriska T-celler kan ge klinisk förbättring vid en kronisk inflammatorisk sjukdom som atopisk dermatit. Jonathan I. Silverberg, huvudansvarig forskare i studien, sade att den snabba responsen och den jämna förbättringen oavsett sjukdomsgrad, tillsammans med en gynnsam säkerhetsprofil, visar på potentialen i denna behandlingsmetod. Detta är uttalanden från företaget och forskarna; data kommer från studiens publicering och pressmeddelande. (Källa: The Lancet; pressmeddelande från Nektar Therapeutics)
Vad som händer härnäst för rezpegaldesleukin
Företaget går vidare med ett fas 3-program kallat ZENITH AD. Två globala fas 3-studier (ZENITH AD-1 och AD-2) började rekrytera patienter som inte tidigare behandlats med biologiska läkemedel eller JAK-hämmare i juli 2026, och en tredje studie (AD-3) för personer med tidigare erfarenhet av sådana behandlingar planeras starta i september 2026. Rezpegaldesleukin undersöks även för andra immunrelaterade sjukdomar, bland annat alopecia areata och typ 1-diabetes.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gav rezpegaldesleukin Fast Track-status för måttlig till svår atopisk dermatit i februari 2025 och för svår alopecia areata i juli 2025. Fast Track är en särskild process som ska snabba på utveckling och granskning av läkemedel som behandlar allvarliga sjukdomar och fyller ett stort behov. (Källa: pressmeddelande från Nektar Therapeutics)
Vad detta betyder för dig med eksem
Dessa fas 2b-resultat är hoppfulla eftersom de pekar på en ny behandlingsmetod för atopisk dermatit som stöder kroppens egna reglerande immunceller istället för att blockera enskilda inflammationsämnen. Men det är fortfarande tidiga bevis. Större fas 3-studier och längre uppföljning behövs för att bättre förstå hur väl behandlingen fungerar och hur säker den är på längre sikt.
När du bör kontakta läkare
Om ditt eksem påverkar din sömn, arbete eller vardag, eller om du får ökande rodnad, smärta eller tecken på infektion (som ökad värme, var eller feber), bör du prata med din husläkare eller hudläkare. De kan hjälpa dig att förstå vilka behandlingar som finns och om det kan vara aktuellt med en klinisk studie för dig.
Om du använder ett verktyg för att följa synliga förändringar i huden kan det hjälpa dig att upptäcka mönster och förbereda dig inför besök hos hudläkare. Sådana verktyg ersätter dock inte en medicinsk bedömning.
Ansvarsfriskrivning
Den här artikeln sammanfattar resultat som rapporterats i ett företags pressmeddelande och en vetenskapligt granskad publikation. Den utgör inte medicinsk rådgivning. Val av behandling bör alltid diskuteras med en legitimerad vårdgivare.
Källor
- Nektar Therapeutics. Nektar announces publication in The Lancet of positive phase 2b REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. Press release. Published August 25, 2026. https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/nektar-announces-publication-lancet-positive-phase-2b-rezolve-ad
- REZOLVE-AD 16-week induction results of rezpegaldesleukin in moderate-to-severe atopic dermatitis. The Lancet. Published online August 25, 2026. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01143-8/fulltext